Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vinorelbine base
HOSPIRA France
L01CA04
vinorelbine base
10,00 mg
solution
composition pour 1 ml > vinorelbine base : 10,00 mg . Sous forme de : tartrate de vinorelbine
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 ml
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pharmacodynamique Agents antinéoplasiques (familles des vinca-alcaloïdes)
377 166-6 ou 34009 377 166 6 6 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 125-6 ou 34009 570 125 6 4 - 10 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;377 167-2 ou 34009 377 167 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 126-2 ou 34009 570 126 2 5 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;
Abrogée
2006-10-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012 Dénomination du médicament VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Tartrate de vinorelbine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est un médicament anti-cancéreux du groupe des vinca-alcaloïdes, utilisé pour traiter certaines tumeurs du poumon et du sein. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS VINORELBINE HOSPIRA 10 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION: · VINORELBINE HOS Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vinorelbine ................................................................................................. 10 mg/ml (sous forme de tartrate) Chaque flacon de 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg (sous forme de tartrate) Chaque flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 50 mg (sous forme de tartrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VINORELBINE HOSPIRA est indiquée dans le traitement du: · Cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 ou 4). · En monothérapie chez les patients présentant un cancer du sein métastasique (stade 4), lorsqu'un traitement par anthracycline et une chimiothérapie contenant un taxane a échoué ou n'est pas approprié. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour perfusion intraveineuse stricte. VINORELBINE HOSPIRA doit être administrée sous la direction d'un médecin expérimenté dans les thérapies à base d'agents cytotoxiques. La voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale. Pour les instructions concernant les modalités d'utilisation et de manipulation, voir rubrique 6.6. VINORELBINE HOSPIRA peut être administrée en bolus lent (6-10 minutes) après dilution dans 20-50 ml d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou dans du glucose à 50 mg/ml (5 %) ou en perfusion de courte durée (20-30 minutes) après dilution dans 125 ml de soluté physiologique ou de soluté glucosé à 50 mg/ml (5 %). L'administration devra toujours être suivie d'une perfusion d'au moins 250 ml de solution isotonique pour rincer la veine. Cancer du poumon non à petites cellules: En monothérapie, la dose habituelle est de 25-30 mg/m 2 , Прочитать полный документ