VINORELBINE Hospira 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

vinorelbine base

MAH:

HOSPIRA France

ATC_code:

L01CA04

INN:

vinorelbine base

dosage:

10,00 mg

pharmaceutical_form:

solution

composition:

composition pour 1 ml > vinorelbine base : 10,00 mg . Sous forme de : tartrate de vinorelbine

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

prescription_type:

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

therapeutic_area:

pharmacodynamique Agents antinéoplasiques (familles des vinca-alcaloïdes)

leaflet_short:

377 166-6 ou 34009 377 166 6 6 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 125-6 ou 34009 570 125 6 4 - 10 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;377 167-2 ou 34009 377 167 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 126-2 ou 34009 570 126 2 5 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2006-10-18

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012
Dénomination du médicament
VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Tartrate de vinorelbine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est
un médicament anti-cancéreux du groupe des
vinca-alcaloïdes, utilisé pour traiter certaines tumeurs du poumon
et du sein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS VINORELBINE HOSPIRA 10 MG/ML, SOLUTION À DILUER
POUR PERFUSION:
·
VINORELBINE HOS

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINORELBINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vinorelbine
.................................................................................................
10 mg/ml (sous forme de tartrate)
Chaque flacon de 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 10
mg (sous forme de tartrate)
Chaque flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 50
mg (sous forme de tartrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution claire, incolore ou jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VINORELBINE HOSPIRA est indiquée dans le traitement du:
·
Cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 ou 4).
·
En monothérapie chez les patients présentant un cancer du sein
métastasique (stade 4), lorsqu'un traitement par
anthracycline et une chimiothérapie contenant un taxane a échoué ou
n'est pas approprié.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour perfusion intraveineuse stricte.
VINORELBINE HOSPIRA doit être administrée sous la direction d'un
médecin expérimenté dans les thérapies à base
d'agents cytotoxiques.
La voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale.
Pour les instructions concernant les modalités d'utilisation et de
manipulation, voir rubrique 6.6.
VINORELBINE HOSPIRA peut être administrée en bolus lent (6-10
minutes) après dilution dans 20-50 ml d'une solution de
chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou dans du glucose à 50 mg/ml
(5 %) ou en perfusion de courte durée (20-30 minutes)
après dilution dans 125 ml de soluté physiologique ou de soluté
glucosé à 50 mg/ml (5 %). L'administration devra toujours
être suivie d'une perfusion d'au moins 250 ml de solution isotonique
pour rincer la veine.
Cancer du poumon non à petites cellules:
En monothérapie, la dose habituelle est de 25-30 mg/m
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