Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FITOMENADIONA
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
FITOMENADIONA
VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1163700790012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2013-07-29
BLAU FARMACÊUTICA S/A. VIKATRON ® Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 10 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 VIKATRON ® FITOMENADIONA APRESENTAÇÃO Solução injetável 10 mg/mL. Embalagem contendo 100 ampolas de 1 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR (IM) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: fitomenadiona (vitamina K 1 ) .......................................................................................................................10 mg excipientes (óleo de rícino etoxilado, glicose, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p. .....................1 mL I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? • Hemorragia ou perigo de hemorragia por hipoprotrombinemia grave (insuficiência dos fatores de coagulação no sangue). • Profilaxia e tratamento de doença hemorrágica no neonato. • Hemorragia devido à superdosagem de anticoagulantes cumarínicos ou a efeitos de sua administração simultânea com a fenilbutazona, salicilatos, etc. • Hipoprotrombinemia secundária resultante de deficiência na absorção ou na síntese de vitamina K como na icterícia obstrutiva, fístula biliar, estomatite herpética, colite ulcerativa, doença celíaca, ressecção intestinal, fibrose cística do pâncreas, enterite regional ou administração prolongada de antibióticos, sulfonamidas e preparados salicílicos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A vitamina K 1 ou fitomenadiona, ingrediente ativo de Vikatron ® , é uma forma lipossolúvel sintética da vitamina K que atua na formação dos chamados fatores de coagulação protrombina ativa (fator II), proconvertina (fator VII), tromboplastina plasmática ou fator Christmas (fator IX) e o fator Stuart (fator X), além de duas outras proteínas anticoagulantes naturais (proteínas C e S). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilizar nos casos de reconhecida hipersensibilidade à vitamina K 1 ou a qualquer um dos excipientes presentes Прочитать полный документ
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