VIKATRON

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

FITOMENADIONA

Available from:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC code:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

FITOMENADIONA

Therapeutic area:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Product summary:

10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1163700790012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2013-07-29

Patient Information leaflet

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
VIKATRON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
10 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
VIKATRON
®
FITOMENADIONA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10 mg/mL. Embalagem contendo 100 ampolas de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR (IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fitomenadiona (vitamina K
1
)
.......................................................................................................................10
mg
excipientes (óleo de rícino etoxilado, glicose, álcool benzílico e
água para injetáveis) q.s.p. .....................1 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
•
Hemorragia ou perigo de hemorragia por hipoprotrombinemia grave
(insuficiência dos fatores de
coagulação no sangue).
•
Profilaxia e tratamento de doença hemorrágica no neonato.
•
Hemorragia devido à superdosagem de anticoagulantes cumarínicos ou a
efeitos de sua administração
simultânea com a fenilbutazona, salicilatos, etc.
•
Hipoprotrombinemia secundária resultante de deficiência na
absorção ou na síntese de vitamina K como
na icterícia obstrutiva, fístula biliar, estomatite herpética,
colite ulcerativa, doença celíaca, ressecção
intestinal, fibrose cística do pâncreas, enterite regional ou
administração prolongada de antibióticos,
sulfonamidas e preparados salicílicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vitamina K
1
ou fitomenadiona, ingrediente ativo de Vikatron
®
, é uma forma lipossolúvel sintética da
vitamina K que atua na formação dos chamados fatores de coagulação
protrombina ativa (fator II),
proconvertina (fator VII), tromboplastina plasmática ou fator
Christmas (fator IX) e o fator Stuart (fator X),
além de duas outras proteínas anticoagulantes naturais (proteínas C
e S).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilizar nos casos de reconhecida hipersensibilidade à vitamina
K
1
ou a qualquer um dos excipientes
presentes

Summary of Product characteristics

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