Vigantol 20000 IE/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Kolekalsiferol

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

A11CC05

ИНН (Международная Имя):

cholecalciferol

дозировка:

20000 IE/ ml

Фармацевтическая форма:

Dråper, oppløsning

Штук в упаковке:

Flaske av mørkt glass med dråpeteller 10 ml

Тип рецепта:

C

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2014-12-15

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Detremin 20 000 I.E./ml dråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning (25 dråper) inneholder 0,5 mg kolekalsiferol,
tilsvarende 20 000 I.E. vitamin D
3
.
1 dråpe inneholder 20 mikrogram kolekalsiferol, tilsvarende 800 I.E.
vitamin D
3
.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning.
Klar, svakt gulaktig, tyktflytende oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av:
-
vitamin D-mangel eller -insuffisiens
-
sekundær hyperparathyroidisme
Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
Understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og
et spesifikt middel mot osteoporose
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Generelt skal dosen justeres avhengig av ønsket serumkonsentrasjon av
25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), sykdommens alvorlighet og pasientens respons på
behandlingen. Målinger av 25(OH)D og
kalsium anbefales 1 måned etter oppstart av behandlingen. Dose,
behandlingsvarighet og behov før
ytterligere monitorering skal tilpasses individuelt, styrt av
diagnose, sykdommens alvorlighet og pasientens
respons på behandlingen.
Dosen hos voksne og ungdom (11-17 år) bør ikke overstige 4000 I.E.
(5 dråper) daglig, barn (1-10 år) 2000
I.E. daglig og spedbarn (0-1 år) 1000 I.E. daglig. For voksne
pasienter med malabsorpsjon skal dosen ikke
overstige 9600 I.E.
En vanlig daglig dose på 800 I.E. (1 dråpe) hever
serumkonsentrasjonen gjennomsnittlig med 25(OH)D med
ca 20 nmol/l innen 4-5 måneder hos voksne.
Dosen kan gis som daglig dose eller gis en gang i uken.
_Vitamin D-mangel eller insuffisiens: _
VITAMIN D STATUS
25(OH)D
NMOL/L*
DAGLIG DOSE
UKENTLIG DOSE
Mangel
<25
3-5 DRÅPER_ _
2.400-4.000 I.E.
21-35 DRÅPER_ _
16.800-28.000 I.E.
2
Insuffisiens_ _
25-50
1-2 DRÅPER
800-1.600 I.E.
7-14 DRÅPER
5.600-11.200 I.E.
*
Serum 25-hydroksykolekalsiferol_ _
_Sekundær hyperparathyroidisme: _
1-4 dråper daglig eller 7-28 dråper ukentlig.
I tillegg anbe