Vigantol 20000 IE/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosering :

20000 IE/ ml

Legemiddelform:

Dråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av mørkt glass med dråpeteller 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-12-15

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Detremin 20 000 I.E./ml dråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning (25 dråper) inneholder 0,5 mg kolekalsiferol,
tilsvarende 20 000 I.E. vitamin D
3
.
1 dråpe inneholder 20 mikrogram kolekalsiferol, tilsvarende 800 I.E.
vitamin D
3
.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning.
Klar, svakt gulaktig, tyktflytende oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av:
-
vitamin D-mangel eller -insuffisiens
-
sekundær hyperparathyroidisme
Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
Understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og
et spesifikt middel mot osteoporose
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Generelt skal dosen justeres avhengig av ønsket serumkonsentrasjon av
25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), sykdommens alvorlighet og pasientens respons på
behandlingen. Målinger av 25(OH)D og
kalsium anbefales 1 måned etter oppstart av behandlingen. Dose,
behandlingsvarighet og behov før
ytterligere monitorering skal tilpasses individuelt, styrt av
diagnose, sykdommens alvorlighet og pasientens
respons på behandlingen.
Dosen hos voksne og ungdom (11-17 år) bør ikke overstige 4000 I.E.
(5 dråper) daglig, barn (1-10 år) 2000
I.E. daglig og spedbarn (0-1 år) 1000 I.E. daglig. For voksne
pasienter med malabsorpsjon skal dosen ikke
overstige 9600 I.E.
En vanlig daglig dose på 800 I.E. (1 dråpe) hever
serumkonsentrasjonen gjennomsnittlig med 25(OH)D med
ca 20 nmol/l innen 4-5 måneder hos voksne.
Dosen kan gis som daglig dose eller gis en gang i uken.
_Vitamin D-mangel eller insuffisiens: _
VITAMIN D STATUS
25(OH)D
NMOL/L*
DAGLIG DOSE
UKENTLIG DOSE
Mangel
<25
3-5 DRÅPER_ _
2.400-4.000 I.E.
21-35 DRÅPER_ _
16.800-28.000 I.E.
2
Insuffisiens_ _
25-50
1-2 DRÅPER
800-1.600 I.E.
7-14 DRÅPER
5.600-11.200 I.E.
*
Serum 25-hydroksykolekalsiferol_ _
_Sekundær hyperparathyroidisme: _
1-4 dråper daglig eller 7-28 dråper ukentlig.
I tillegg anbe