Vibrocil Actilong Mentol 1 mg ml 1 mg/ml spray nazal, soluţie

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Xylometazolinum

Доступна с:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

код АТС:

R01AA07

ИНН (Международная Имя):

Xylometazolinum

дозировка:

1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

spray nazal, soluţie

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

fără prescripție

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania

Дата Авторизация:

2016-11-20

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 671/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 MG/ML SPRAY NAZAL CU DOZE MĂSURATE,
SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG
MENTOL
3.
Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG MENTOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VIBROCIL ACTILONG MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIBROCIL ACTILONG MENTOL este un decongestionant nazal care
eliberează rapid nasul
înfundat. Medicamentul conţine de asemenea vapori aromatici de
mentol şi eucaliptol, care ajută
suplimentar la decongestionarea mucoasei nazale.
Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
VIBROCIL ACTILONG MENTOL conţine substanţa activă xilometazolină.
Decongestionează rapid
nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor
nazale , pentru a putea să respiraţi mai
uşor.
VIBROCIL ACTILONG MENTOL este utilizat pentru eliberarea nasului
înfundat din cauza răcelii,
febrei fânului sau alto

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 671/2008/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate
soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml spray nazal cu doze măsurate, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg.
Excipienţi: clorhidrat de benzalconiu 0,01 mg/100 ml, ulei de ricin
0,25 mg/100 ml. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal cu doze măsurate, soluţie.
Soluţie clară până la opalescentă, cu miros de mentol şi
eucaliptol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VIBROCIL ACTILONG MENTOL este indicat pentru:
-
ameliorarea congestiei nazale datorate răcelii, febrei fânului sau
altor forme de rinită alergică şi
sinuzitei;
-
facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
-
tratamentul adjuvant în otita medie, decongestionarea mucoasei
nazo-faringiene;
-
facilitarea rinoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe
zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza
maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Este recomandat ca
ultima aplicaţie să fie administrată înainte
de culcare. Vibrocil Actilong Mentol nu trebuie utilizat mai mult de 7
zile consecutiv (vezi pct. 4.4) Doza
recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi
vârstnici.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună
distribuţie a soluţiei pe suprafaţa
mucoasei nazale. Se exclude astfel posibilitatea supradozei
accidentale. Fiecare pulverizare conţine
clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.
Înainte de prima aplicare pompa trebuie amorsată prin câteva
mişcări de pompare, până se evacuează o
primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa dozatoare
de pulverizare va fi gata de utilizare.
A nu se pulveriza