País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
R01AA07
Xylometazolinum
1 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania
2016-11-20
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 671/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 MG/ML SPRAY NAZAL CU DOZE MĂSURATE, SOLUŢIE Clorhidrat de xilometazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 3. Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG MENTOL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIBROCIL ACTILONG MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIBROCIL ACTILONG MENTOL este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat. Medicamentul conţine de asemenea vapori aromatici de mentol şi eucaliptol, care ajută suplimentar la decongestionarea mucoasei nazale. Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. VIBROCIL ACTILONG MENTOL conţine substanţa activă xilometazolină. Decongestionează rapid nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale , pentru a putea să respiraţi mai uşor. VIBROCIL ACTILONG MENTOL este utilizat pentru eliberarea nasului înfundat din cauza răcelii, febrei fânului sau alto Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 671/2008/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml spray nazal cu doze măsurate, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Excipienţi: clorhidrat de benzalconiu 0,01 mg/100 ml, ulei de ricin 0,25 mg/100 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal cu doze măsurate, soluţie. Soluţie clară până la opalescentă, cu miros de mentol şi eucaliptol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE VIBROCIL ACTILONG MENTOL este indicat pentru: - ameliorarea congestiei nazale datorate răcelii, febrei fânului sau altor forme de rinită alergică şi sinuzitei; - facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale; - tratamentul adjuvant în otita medie, decongestionarea mucoasei nazo-faringiene; - facilitarea rinoscopiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Este recomandat ca ultima aplicaţie să fie administrată înainte de culcare. Vibrocil Actilong Mentol nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv (vezi pct. 4.4) Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici. Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa mucoasei nazale. Se exclude astfel posibilitatea supradozei accidentale. Fiecare pulverizare conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg. Înainte de prima aplicare pompa trebuie amorsată prin câteva mişcări de pompare, până se evacuează o primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa dozatoare de pulverizare va fi gata de utilizare. A nu se pulveriza Leia o documento completo