VETORYL 10 mg твърди капсули за кучета – 500 броя опаковки, VETORYL 30 mg твърди капсули за кучета – 1000 броя опаковки, VETORYL

Страна: Болгария

Язык: болгарский

Источник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активный ингредиент:

Trilostane​

Доступна с:

Dechra Regulatory B.V.

код АТС:

QH02CA01

ИНН (Международная Имя):

Trilostane​

дозировка:

10 mg, 30 mg, 60 mg/капсула

Фармацевтическая форма:

капсула

Администрация маршрут:

перорално приложение

Тип рецепта:

По лекарско предписание

Производитель:

Penn Pharmaceutical Services Limited; Dales Pharmaceuticals Limited; Genera Inc.

Терапевтическая группа:

кучета

Обзор продуктов:

Карентен срок: не е приложимо

Статус Авторизация:

валиден

Дата Авторизация:

2021-01-13

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�