Negara: Bulgaria
Bahasa: Bulgar
Sumber: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)
Trilostane
Dechra Regulatory B.V.
QH02CA01
Trilostane
10 mg, 30 mg, 60 mg/капсула
капсула
перорално приложение
По лекарско предписание
Penn Pharmaceutical Services Limited; Dales Pharmaceuticals Limited; Genera Inc.
кучета
Карентен срок: не е приложимо
валиден
2021-01-13
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 капсула съдържа: Активна субстанция: Trilostane 60 mg Ексципиенти: Титанов диоксид (E171) 1.19 mg Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Твърда капсула. Тяло на капсулата с цвят слонова кост и черна обвивка, с отпечатана върху нея концентрация на капсулата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета. 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Лечение на хипофизно-зависим и надбъбречно-зависим хиперадренокортицизъм (болест и синдром на Кушинг). 4.3 Противопоказания Да не се използва при животни, страдащи от първично чернодробно заболяване и/или бъбречна недостатъчност. Да не се използва при кучета с телесна маса под 10 kg. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Точната диагноза на хипе Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 капсула съдържа: Активна субстанция: Trilostane 60 mg Ексципиенти: Титанов диоксид (E171) 1.19 mg Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Твърда капсула. Тяло на капсулата с цвят слонова кост и черна обвивка, с отпечатана върху нея концентрация на капсулата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета. 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Лечение на хипофизно-зависим и надбъбречно-зависим хиперадренокортицизъм (болест и синдром на Кушинг). 4.3 Противопоказания Да не се използва при животни, страдащи от първично чернодробно заболяване и/или бъбречна недостатъчност. Да не се използва при кучета с телесна маса под 10 kg. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Точната диагноза на хипе Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 капсула съдържа: Активна субстанция: Trilostane 60 mg Ексципиенти: Титанов диоксид (E171) 1.19 mg Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Твърда капсула. Тяло на капсулата с цвят слонова кост и черна обвивка, с отпечатана върху нея концентрация на капсулата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета. 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Лечение на хипофизно-зависим и надбъбречно-зависим хиперадренокортицизъм (болест и синдром на Кушинг). 4.3 Противопоказания Да не се използва при животни, страдащи от първично чернодробно заболяване и/или бъбречна недостатъчност. Да не се използва при кучета с телесна маса под 10 kg. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Точната диагноза на хипе Baca dokumen lengkapnya