Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDVU 39, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO CEPA CPV-BIO 12, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE INACTIVADA, CEPA MSLB 1008, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA INACTIVADA, CEPA MSLB 1010, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROVAR GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA, CEPA MSLB 1009
Zoetis Spain, S.L.
QI07AI02
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA CDVU 39, ADENOVIRUS CANINO TYPE 2 ATTENUATED LIVE, CEPA CAV2-BIO 13, PARVOVIRUS CANINO
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TROMETAMOL, EDETICO ACIDO, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 1 vial de liofilizado y vial de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 20 viales de liofilizado y 20 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2015-02-09
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO VERSICAN DHPPi/L3, Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23 República Checa 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERSICAN DHPPi/L3, Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis de 1 ml: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S): Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _ Mínimo Máximo_ _ Virus del moquillo canino, cepa CDVU 39 10 3,0 DICT 50 * 10 4,7 DICT 50 Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV2-Bio 13 10 3,5 DICT 50 * 10 4,9 DICT 50 Parvovirus canino, cepa CPV-Bio 12 10 4,5 DICT 50 * 10 6,1 DICT 50 Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 10 3,0 DICT 50 * 10 4,6 DICT 50 Fracción líquida (inactivada) _Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae,_ cepa MSLB 1008, título ARL** ≥ 1:32 _Leptospira interrogans _serovar _canicola_, cepa MSLB 1010, título ARL** ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri _serovar _grippotyphosa,_ cepa MSLB 1009, título ARL** ≥ 1:64 * Dosis infectiva en cultivo tisular 50 % ** Microaglutinación de anticuerpos Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERSICAN DHPPi/L3, Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis de 1 ml: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S): Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _ Mínimo Máximo_ _ Virus del moquillo canino, cepa CDVU 39 10 3,0 DICT 50 * 10 4,7 DICT 50 Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV2-Bio 13 10 3,5 DICT 50 * 10 4,9 DICT 50 Parvovirus canino, cepa CPV-Bio 12 10 4,5 DICT 50 * 10 6,1 DICT 50 Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 10 3,0 DICT 50 * 10 4,6 DICT 50 Fracción líquida (inactivada) _Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae,_ cepa MSLB 1008, título ARL** ≥ 1:32 _Leptospira interrogans _serovar _canicola_, cepa MSLB 1010, título ARL** ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri _serovar _grippotyphosa,_ cepa MSLB 1009, título ARL** ≥ 1:64 * Dosis infectiva en cultivo tisular 50 % ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica ADYUVANTE: Gel de hidróxido de aluminio 1,8 - 2,2 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color de blanco a cremoso. Disolvente: de color rosa con un sedimento fino. Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo, o amarillento con una ligera opalescencia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFIC Прочитать полный документ