VERSICAN DHPPi/L3
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
23-07-2014
Preparatomtale
(SPC)
23-07-2014
Aktiv ingrediens:
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDVU 39, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO CEPA CPV-BIO 12, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE INACTIVADA, CEPA MSLB 1008, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA INACTIVADA, CEPA MSLB 1010, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROVAR GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA, CEPA MSLB 1009
Tilgjengelig fra:
Zoetis Spain, S.L.
ATC-kode:
QI07AI02
INN (International Name):
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA CDVU 39, ADENOVIRUS CANINO TYPE 2 ATTENUATED LIVE, CEPA CAV2-BIO 13, PARVOVIRUS CANINO
Legemiddelform:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sammensetning:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TROMETAMOL, EDETICO ACIDO, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Administreringsrute:
VÍA SUBCUTÁNEA
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutisk gruppe:
Perros
Terapeutisk område:
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
Produkt oppsummering:
VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 1 vial de liofilizado y vial de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 20 viales de liofilizado y 20 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - VERSICAN DHPPi/L3 Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Autorisasjon status:
Anulado
Autorisasjon dato:
2015-02-09
Informasjon til brukeren
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
VERSICAN DHPPi/L3,
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané
683 23 República Checa
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERSICAN DHPPi/L3,
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por dosis de 1 ml:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDVU 39
10
3,0
DICT
50
*
10
4,7
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV2-Bio 13 10
3,5
DICT
50
*
10
4,9
DICT
50
Parvovirus canino, cepa CPV-Bio 12
10
4,5
DICT
50
*
10
6,1
DICT
50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,0
DICT
50
*
10
4,6
DICT
50
Fracción líquida (inactivada)
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae,_
cepa MSLB 1008,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira interrogans _serovar _canicola_, cepa MSLB 1010,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira kirschneri _serovar _grippotyphosa,_ cepa MSLB 1009, título ARL**
≥ 1:64
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50 %
**
Microaglutinación de anticuerpos
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Preparatomtale
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERSICAN DHPPi/L3,
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por dosis de 1 ml:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDVU 39
10
3,0
DICT
50
*
10
4,7
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV2-Bio 13 10
3,5
DICT
50
*
10
4,9
DICT
50
Parvovirus canino, cepa CPV-Bio 12
10
4,5
DICT
50
*
10
6,1
DICT
50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,0
DICT
50
*
10
4,6
DICT
50
Fracción líquida (inactivada)
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae,_
cepa MSLB 1008,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira interrogans _serovar _canicola_, cepa MSLB 1010,
título ARL**
≥ 1:32
_Leptospira kirschneri _serovar _grippotyphosa,_ cepa MSLB 1009, título ARL**
≥ 1:64
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50 %
**
Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica
ADYUVANTE:
Gel de hidróxido de aluminio
1,8 - 2,2 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color de blanco a cremoso.
Disolvente: de color rosa con un sedimento fino.
Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo, o amarillento con una ligera opalescencia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFIC
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