Vermox 100 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

MEBENDAZOL

Доступна с:

ChemVet Pharma ApS

код АТС:

P02CA01

ИНН (Международная Имя):

mebendazole

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2014-01-09

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VERMOX
®
100 MG, TABLETTER
mebendazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Vermox
®
til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vermox
®
3. Sådan skal du tage Vermox
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vermox
®
(mebendazol) er et ormemiddel, der virker mod flere typer af
indvoldsorm. Vermox
®
dræber voksne orm, larver og æg fra spolorm,
piskeorm og hageorm, men ikke æg fra børneorm.
Du kan tage Vermox
®
, hvis du har børneorm, spolorm, piskeorm eller
hageorm.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERMOX
®
TAG IKKE VERMOX
®
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for mebendazol eller et af
de
øvrige indholdsstoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vermox
®
.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Vermox
®
. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
BØRN OG UNGE
Der er rapporteret krampeanfald, herunder hos spædbørn. Vermox
®
må
kun gives til børn under 2 år, hvis lægen specifikt har ordineret
det.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED VERMOX
®
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du

Характеристики продукта

11. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vermox, tabletter (ChemVet)
0.
D.SP.NR.
3066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vermox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mebendazol 100 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,06 mg Sunset yellow (E110) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (ChemVet)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Infestationer med spolorm, hageorm, piskeorm og børneorm.
4.2
Dosering og administration
BØRNEORM:
Voksne og børn:
100 mg (1 tablet) som enkeltdosis. Da reinfektion med Enterobius
vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage behandlingen
efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer.
SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer:
Voksne og børn:
100 mg (1 tablet) 2 gange daglig i 3 dage.
Børn under 2 år:
Vermox er ikke blevet undersøgt grundigt hos børn under 2 år.
dk_hum_54542_spc.doc
Side 1 af 7
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 4.4, 4.8 og 5.2, men der kan
ikke gives nogen
anbefalinger vedrørende dosering. På grund af manglen på
tilstrækkelige sikkerhedsdata
bør Vermox ikke anvendes til børn under 1 år (se pkt. 4.4, 4.8 og
5.2).
Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom mindre
børn, som ikke er i stand
til at sluge tabletten.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret
kramper hos børn, herunder
børn under 1 år (se pkt. 4.8). Vermox er ikke blevet undersøgt
grundigt hos børn under 2 år.
Derfor må Vermox kun bruges til børn i alderen 1-2 år, hvis den
potentielle fordel berettiger
den potentielle risiko. Således må Vermox kun gives til mindre
børn, hvis ormeinfektionen i
signifikant grad indvirker på barnets ernæringsstatus og fysiske
udvikling. På grund af
manglen på tilstrækkelige sikkerhedsdata bør Vermox ikk