Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEBENDAZOL
ChemVet Pharma ApS
P02CA01
mebendazole
100 mg
tabletter
Markedsført
2014-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VERMOX ® 100 MG, TABLETTER mebendazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Vermox ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vermox ® 3. Sådan skal du tage Vermox ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vermox ® (mebendazol) er et ormemiddel, der virker mod flere typer af indvoldsorm. Vermox ® dræber voksne orm, larver og æg fra spolorm, piskeorm og hageorm, men ikke æg fra børneorm. Du kan tage Vermox ® , hvis du har børneorm, spolorm, piskeorm eller hageorm. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERMOX ® TAG IKKE VERMOX ® - hvis du er overfølsom (allergisk) over for mebendazol eller et af de øvrige indholdsstoffer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vermox ® . Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Vermox ® . Det kan have betydning for prøveresultaterne. BØRN OG UNGE Der er rapporteret krampeanfald, herunder hos spædbørn. Vermox ® må kun gives til børn under 2 år, hvis lægen specifikt har ordineret det. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED VERMOX ® Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du Olvassa el a teljes dokumentumot
11. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, tabletter (ChemVet) 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 100 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 0,06 mg Sunset yellow (E110) pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (ChemVet) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Infestationer med spolorm, hageorm, piskeorm og børneorm. 4.2 Dosering og administration BØRNEORM: Voksne og børn: 100 mg (1 tablet) som enkeltdosis. Da reinfektion med Enterobius vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage behandlingen efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer. SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer: Voksne og børn: 100 mg (1 tablet) 2 gange daglig i 3 dage. Børn under 2 år: Vermox er ikke blevet undersøgt grundigt hos børn under 2 år. dk_hum_54542_spc.doc Side 1 af 7 De foreliggende data er beskrevet i pkt. 4.4, 4.8 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. På grund af manglen på tilstrækkelige sikkerhedsdata bør Vermox ikke anvendes til børn under 1 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.2). Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom mindre børn, som ikke er i stand til at sluge tabletten. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret kramper hos børn, herunder børn under 1 år (se pkt. 4.8). Vermox er ikke blevet undersøgt grundigt hos børn under 2 år. Derfor må Vermox kun bruges til børn i alderen 1-2 år, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko. Således må Vermox kun gives til mindre børn, hvis ormeinfektionen i signifikant grad indvirker på barnets ernæringsstatus og fysiske udvikling. På grund af manglen på tilstrækkelige sikkerhedsdata bør Vermox ikk Olvassa el a teljes dokumentumot