Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
TEVA GmbH
R03BA01
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Druckgasinhalation, Lösung
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.25mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VENTOLAIR_ _®_ _ 250 ΜG EASI-BREATHE_ _®_ _ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _ Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ventolair_ _®_ _ Easi-Breathe_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Ventolair_ _®_ _ Easi-Breathe_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Easi-Breathe_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Easi-Breathe_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VENTOLAIR_ _®_ _ EASI-BREATHE_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum. _VENTOLAIR_ _®_ _ EASI-BREATHE_ _®_ WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist wie z. B. bei: - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis. Hinweis: _Ventolair_ _®_ _ Easi-Breathe_ _®_ ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VENTOLAIR_ _®_ _ EASI-BREATHE_ _®_ BEACHTEN? _VENTOLAIR_ _®_ _ EASI-BREATHE_ _®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in Abschnitt 6. Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VENTOLAIR_ _® _ _250 ΜG EASI-BREATHE_ _®_ _ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 250 µg Beclometasondipropionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis Hinweis: Ventolair ® 250 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt werden. Hinweis: Ventolair ® 250 µg enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die abgegebenen Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als Beclometasondipropionat-Partikel aus Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für Ventolair ® 250 µg ist daher niedriger als die für viele andere Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für den Patienten ermittelt werden. In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei Jugendlichen und Erwachsenen 1000 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten. Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten. _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ In mittelschweren Fällen: 2 x täglich 1 Sprühstoß (entspricht Прочитать полный документ