Ventolair 250 µg Easi-Breathe Druckgasinhalation, Lösung

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

متاح من:

TEVA GmbH

ATC رمز:

R03BA01

INN (الاسم الدولي):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Druckgasinhalation, Lösung

تركيب:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) 0.25mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VENTOLAIR_
_®_
_ 250 ΜG EASI-BREATHE_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
_VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist wie z. B. bei:
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
_Ventolair_
_®_
_ Easi-Breathe_
_®_
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ BEACHTEN?
_VENTOLAIR_
_®_
_ EASI-BREATHE_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnitt 6.

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VENTOLAIR_
_® _
_250 ΜG EASI-BREATHE_
_®_
_ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 250 µg
Beclometasondipropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Ventolair
®
250 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen
Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste
Dosis, mit der eine
effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt
werden. Die
Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden,
in besonderen
Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4
Einzelgaben aufgeteilt
werden.
Hinweis:
Ventolair
®
250 µg enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die abgegebenen
Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als
Beclometasondipropionat-Partikel
aus Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in
µg
Beclometasondipropionat für Ventolair
®
250 µg ist daher niedriger als die für viele
andere Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell
für den Patienten
ermittelt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei
Jugendlichen und
Erwachsenen 1000 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
In mittelschweren Fällen: 2 x täglich 1 Sprühstoß (entspricht