Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
O-(beta-hidroksietil)-rutozidai
STADA Arzneimittel AG
C05CA01
O-(beta-hydroxyethyl)-rutozidai
1000 mg; 20 mg/g; 500 mg
šnypščiosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Rutoside
Perregistruotas
2003-12-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VENORUTON FORTE 500 MG TABLETĖS O-( -hidroksietil)-rutozidai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Venoruton ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Venoruton 3. Kaip vartoti Venoruton 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Venoruton 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VENORUTON IR KAM JIS VARTOJAMAS Venoruton sudėtyje yra O-( -hidroksietil)-rutozidų, kurie priklauso kraujagysles saugantiems vaistams (vadinamiems sisteminio poveikio vazoprotektoriams). Venoruton veikia smulkiąsias kraujagysles (kapiliarus) mažindamas vandens ir kitų medžiagų praėjimą per sieneles, todėl mažėja kraujagyslių laidumas ir tinimas (edema). Vaistas skirtas lėtinio venų nepakankamumo simptomų lengvinimui, hemorojaus simptomų mažinimui ir papildomam diabetinės retinopatijos (cukrinio diabeto komplikacijos tinklainės kraujagyslių pažeidimo) ir limfos sąstovio gydymui. Pacientų, kuriems išsiplėtusios paviršinės kojų venos, kraujagyslių laidumas būna padidėjęs, dėl to patinsta kulkšnys. Venoruton sumažina dėl lėtinio venų nepakankamumo (LVN) atsiradusį kulkšnių patinimą (edemą) ir kitus susijusius simptomus, pvz., skausmą, nuovargį, kojų sunkumą, patinimą, skausmingumą, paresteziją (dilgčiojimo ir dilgsėjimo pojūtis) ir mėšlungį. Sergantiesiems hemorojumi, Venoruton Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Venoruton 20 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 20 mg O-( -hidroksietil)-rutozidų. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas 0,05 mg/g. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Gelis yra gelsvas ar žalsvai gelsvas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Edemos ir kitokių lėtinio venų nepakankamumo simptomų (pvz., kojų skausmo ar sunkumo) mažinimas. Skausmo ir edemos po traumos (pvz., patempimo, raumenų sumušimo) mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tepti du kartus per parą, švelniai įtrinant gelį į odą, kol tepama vieta pasidaro sausa. Jei būtina, Venoruton 20 mg/g gelį galima tepti po kompresu arba elastiniu tvarsčiu. _Vaikų populiacija_ Venoruton saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Venoruton gelio sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris dirgina, gali sukelti odos reakcijų. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta. 4.6 NĖŠTUMO, ŽINDYMO LAIKOTARPIS IR VAISINGUMAS Nėštumas 2 Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais duomenimis, poveikis vaisiui nenustatytas, tačiau kontroliuojamųjų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta. Dėl atsargumo, Venoruton gelio negalima vartoti pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad numatomas gydomasis vaistinio preparato poveikis persveria gresiantį pavojų. Žindymo laikotarpis Tyrimų su gyvūnais (geriamojo preparato) duomenimis, O-( -hidroksietil)-rutozidų pėdsakų aptikta vaisiuje ir patelių piene. Tokia maža O-( -hidroksietil)-rutozidų koncentracija yra kliniškai mažai r Прочитать полный документ