Venoruton

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

O-(beta-hidroksietil)-rutozidai

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

C05CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

O-(beta-hydroxyethyl)-rutozidai

Dosering:

1000 mg; 20 mg/g; 500 mg

farmaceutische vorm:

šnypščiosios tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Nereceptinis

Therapeutisch gebied:

Rutoside

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2003-12-09

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VENORUTON FORTE 500 MG TABLETĖS
O-(

-hidroksietil)-rutozidai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Venoruton ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Venoruton
3.
Kaip vartoti Venoruton
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Venoruton
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VENORUTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Venoruton sudėtyje yra O-(

-hidroksietil)-rutozidų, kurie priklauso kraujagysles saugantiems
vaistams
(vadinamiems sisteminio poveikio vazoprotektoriams). Venoruton veikia
smulkiąsias kraujagysles
(kapiliarus) mažindamas vandens ir kitų medžiagų praėjimą per
sieneles, todėl mažėja kraujagyslių
laidumas ir tinimas (edema).
Vaistas skirtas lėtinio venų nepakankamumo simptomų lengvinimui,
hemorojaus simptomų mažinimui
ir papildomam diabetinės retinopatijos (cukrinio diabeto
komplikacijos tinklainės kraujagyslių
pažeidimo) ir limfos sąstovio gydymui.
Pacientų, kuriems išsiplėtusios paviršinės kojų venos,
kraujagyslių laidumas būna padidėjęs, dėl to
patinsta kulkšnys. Venoruton sumažina dėl lėtinio venų
nepakankamumo (LVN) atsiradusį kulkšnių
patinimą (edemą) ir kitus susijusius simptomus, pvz., skausmą,
nuovargį, kojų sunkumą, patinimą,
skausmingumą, paresteziją (dilgčiojimo ir dilgsėjimo pojūtis) ir
mėšlungį.
Sergantiesiems hemorojumi, Venoruton

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venoruton 20 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 20 mg O-(

-hidroksietil)-rutozidų.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
0,05 mg/g.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Gelis yra gelsvas ar žalsvai gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Edemos ir kitokių lėtinio venų nepakankamumo simptomų (pvz., kojų
skausmo ar sunkumo)
mažinimas.
Skausmo ir edemos po traumos (pvz., patempimo, raumenų sumušimo)
mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tepti du kartus per parą, švelniai įtrinant gelį į odą, kol
tepama vieta pasidaro sausa.
Jei būtina, Venoruton 20 mg/g gelį galima tepti po kompresu arba
elastiniu tvarsčiu.
_Vaikų populiacija_
Venoruton saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti.
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Venoruton gelio sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris dirgina,
gali sukelti odos reakcijų.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta.
4.6
NĖŠTUMO, ŽINDYMO LAIKOTARPIS IR VAISINGUMAS
Nėštumas
2
Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais duomenimis, poveikis vaisiui
nenustatytas, tačiau kontroliuojamųjų
tyrimų su nėščiosiomis neatlikta. Dėl atsargumo, Venoruton gelio
negalima vartoti pirmaisiais trimis
nėštumo mėnesiais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia,
kad numatomas gydomasis vaistinio
preparato poveikis persveria gresiantį pavojų.
Žindymo laikotarpis
Tyrimų su gyvūnais (geriamojo preparato) duomenimis, O-(

-hidroksietil)-rutozidų pėdsakų aptikta
vaisiuje ir patelių piene. Tokia maža O-(

-hidroksietil)-rutozidų koncentracija yra kliniškai mažai
r