VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1 M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

SODIO BICARBONATO

Доступна с:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

код АТС:

B05XA02

ИНН (Международная Имя):

SODIUM BICARBONATE

дозировка:

8,4% (1 M)

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

состав:

SODIO BICARBONATO 84 mg

Администрация маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Bicarbonato de sodio

Обзор продуктов:

VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1 M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1972 No Comercializado - VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1 M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1972-01-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
(BICARBONATO SÓDICO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Venofusin Bicarbonato sódico 1M y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Venofusin Bicarbonato
sódico 1M
3.
Cómo usar Venofusin Bicarbonato sódico 1M
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Venofusin Bicarbonato sódico 1M
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1M Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venofusin Bicarbonato sódico 1M es una solución para perfusión
intravenosa que pertenece al grupo de
medicamentos denominados soluciones intravenosas que afectan al
balance electrolítico-Electrolitos.
Está indicado en las siguientes situaciones:
-
En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son
situaciones clínicas caracterizadas por
una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas por
una pérdida de bicarbonato, como
ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal
(trastorno del riñón que no permite una
adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación
excesiva de ácidos en el organismo
como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos cetónicos) o
en situaciones de acidosis láctica
(acumulación de ácido láctico).
-
Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones
agudas de ciertos medicamentos
como los barbitúricos o los salicilatos, con e

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Venofusin Bicarbonato sódico 1 M solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Hidrogenocarbonato de sodio
8,4 g
Composición iónica en un frasco de 250 ml:
Ión sodio: 22,9 g/l (1000 mmol/l)
Ión hiodrógenocarbonato (bicarbonato): 61,1 g/l (1000 mmol/l)
La osmolaridad calculada de la solución es de 2000 mOsm/l y el pH de
7,0-8,5.
Excipientes con efecto conocido:
Edetato de sodio 0,01 g/100 ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución estéril y apirógena, sin partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para:
-
en el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean
causadas por una pérdida de
bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación
de un ácido como ocurre en
la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica.
-
para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas
de ciertos fármacos
(barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción
renal del tóxico o para disminuir los
efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones
hemolíticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la
intensidad de la acidosis, de las
determinaciones de laboratorio (pH, pCO
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, bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad, peso y
condición clínica del paciente.
Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el
50% del déficit calculado ya que el
grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de
bicarbonato sódico no siempre es predecible,
debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de
compensación. Por este motivo se
recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el
estado ácido-base, modificando, de este
modo, la dosis en función