Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO BICARBONATO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05XA02
SODIUM BICARBONATE
8,4% (1 M)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO BICARBONATO 84 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Bicarbonato de sodio
VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1 M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1972 No Comercializado - VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1 M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado
Autorizado
1972-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1M SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN HIDROGENOCARBONATO DE SODIO (BICARBONATO SÓDICO) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Venofusin Bicarbonato sódico 1M y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Venofusin Bicarbonato sódico 1M 3. Cómo usar Venofusin Bicarbonato sódico 1M 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Venofusin Bicarbonato sódico 1M 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VENOFUSIN BICARBONATO SÓDICO 1M Y PARA QUÉ SE UTILIZA Venofusin Bicarbonato sódico 1M es una solución para perfusión intravenosa que pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones intravenosas que afectan al balance electrolítico-Electrolitos. Está indicado en las siguientes situaciones: - En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son situaciones clínicas caracterizadas por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas por una pérdida de bicarbonato, como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal (trastorno del riñón que no permite una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación excesiva de ácidos en el organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos cetónicos) o en situaciones de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico). - Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos medicamentos como los barbitúricos o los salicilatos, con e Przeczytaj cały dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Venofusin Bicarbonato sódico 1 M solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Hidrogenocarbonato de sodio 8,4 g Composición iónica en un frasco de 250 ml: Ión sodio: 22,9 g/l (1000 mmol/l) Ión hiodrógenocarbonato (bicarbonato): 61,1 g/l (1000 mmol/l) La osmolaridad calculada de la solución es de 2000 mOsm/l y el pH de 7,0-8,5. Excipientes con efecto conocido: Edetato de sodio 0,01 g/100 ml Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución estéril y apirógena, sin partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para: - en el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean causadas por una pérdida de bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación de un ácido como ocurre en la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica. - para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos fármacos (barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción renal del tóxico o para disminuir los efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones hemolíticas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la intensidad de la acidosis, de las determinaciones de laboratorio (pH, pCO 2 , bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad, peso y condición clínica del paciente. Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el 50% del déficit calculado ya que el grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de bicarbonato sódico no siempre es predecible, debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de compensación. Por este motivo se recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el estado ácido-base, modificando, de este modo, la dosis en función Przeczytaj cały dokument