Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALMITRINA, DIMESILATO DE ALMITRINA
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA
ESTIMULANTES RESPIRATORIOS
ALMITRINA, DIMESILATO OF ALMITRINA
ESTIMULANTES RESPIRATORIOS
50 MG COM REV CX C/1 BL ALUM INC X 20 - 1127800010011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1127800010028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
1988-07-25
VECTARION ® 50 MG COMPRIMIDO REVESTIDO EMBALADOR: LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VECTARION ® 50 MG dimesilato de almitrina 50 mg APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADAS: Caixa contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS’ COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de VECTARION® (dimesilato de almitrina) contém: dimesilato de almitrina (DCB 00571) ......................................................... 50 mg. Excipientes ................................................................................................... ... qsp 1 comprimido revestido EXCIPIENTES: amido, amido pré-gelatinizado, oleato de glicerol, hipromelose, lactose, laurilsulfato de sódio, óxido de titânio, macrogol, povidona, estearato de magnésio, talco, cera branca de abelha. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VECTARION ® (dimesilato de almitrina) é indicado no tratamento da insuficiência respiratória da bronquite crônica obstrutiva quando a taxa de oxigênio do sangue arterial é insuficiente (hipoxia). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VECTARION ® (dimesilato de almitrina) é um medicamento que aumenta a quantidade de oxigênio captado pelo sangue ao nível dos pulmões. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VECTARION ® (dimesilato de almitrina) não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que estejam amamentando, ou por pacientes com doença hepática grave. VECTARION ® (dimesilato de almitrina) também não deve ser utilizado em pacientes com quadro asmático. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA USO POR PACIENTES COM INTOLERÂNCIA À LACTOSE. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ OU SE ESTÁ AMAMENTANDO NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO. 4. O Q Прочитать полный документ
VECTARION ® 50 MG COMPRIMIDO REVESTIDO EMBALADOR: LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VECTARION ® 50 MG dimesilato de almitrina 50 mg APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADAS: Caixa contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS’ COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de VECTARION® (dimesilato de almitrina) contém: dimesilato de almitrina (DCB 00571) ......................................................... 50 mg. Excipientes ................................................................................................... ... qsp 1 comprimido revestido EXCIPIENTES: amido, amido pré-gelatinizado, oleato de glicerol, hipromelose, lactose, laurilsulfato de sódio, óxido de titânio, macrogol, povidona, estearato de magnésio, talco, cera branca de abelha. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES: VECTARION ® (dimesilato de almitrina) é indicado no tratamento da insuficiência respiratória da bronquite crônica obstrutiva quando a taxa de oxigênio do sangue arterial é insuficiente (hipoxia), sua ação terapêutica ocorre a partir do aumento de quantidade de oxigênio captado pelo sangue ao nível dos pulmões. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os benefícios clínicos do dimesilato de almitrina no tratamento da insuficiência respiratória crônica foram demonstrados através de vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado. Em um estudo multicêntrico de duração de 12 semanas com grupos placebo e que receberam almitrina , a análise estatística dos dados mostrou um aumento significativo nos níveis de P a O 2 e uma redução significativa nos níveis de P a CO 2 . Referências bibliográficas: Brakan, I.; et al: Double-blind placebo controlled clinical trial of almitrine bismesylate in patients with chronic respiratory insufficiency. Eur J Clin Pharmacol (1990) 38: 249-253. Um estudo realizado com dimesilato de almitrina por um ano em pacientes com bronquite crônica com hipoxia obstrutiva mostrou um considerável Прочитать полный документ