VECTARION

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

ALMITRINA, DIMESILATO DE ALMITRINA

Tersedia dari:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Kode ATC:

ESTIMULANTES RESPIRATORIOS

INN (Nama Internasional):

ALMITRINA, DIMESILATO OF ALMITRINA

Area terapi:

ESTIMULANTES RESPIRATORIOS

Ringkasan produk:

50 MG COM REV CX C/1 BL ALUM INC X 20 - 1127800010011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1127800010028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

1988-07-25

Selebaran informasi

VECTARION
®
50 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
EMBALADOR: LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VECTARION
® 50 MG
dimesilato de almitrina 50 mg
APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADAS:
Caixa contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS’
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de VECTARION® (dimesilato de almitrina) contém:
dimesilato de almitrina (DCB 00571)
......................................................... 50 mg.
Excipientes
...................................................................................................
... qsp 1 comprimido revestido
EXCIPIENTES:
amido, amido pré-gelatinizado, oleato de glicerol, hipromelose,
lactose, laurilsulfato de sódio, óxido de
titânio, macrogol, povidona, estearato de magnésio, talco, cera
branca de abelha.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VECTARION
®
(dimesilato de almitrina) é indicado no tratamento da insuficiência
respiratória da
bronquite crônica obstrutiva quando a taxa de oxigênio do sangue
arterial é insuficiente (hipoxia).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VECTARION
®
(dimesilato de almitrina) é um medicamento que aumenta a quantidade
de oxigênio
captado pelo sangue ao nível dos pulmões.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VECTARION
®
(dimesilato de almitrina) não deve ser utilizado por pacientes
grávidas ou que estejam
amamentando, ou por pacientes com doença hepática grave. VECTARION
®
(dimesilato de almitrina)
também não deve ser utilizado em pacientes com quadro asmático.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INTOLERÂNCIA À LACTOSE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ OU SE ESTÁ
AMAMENTANDO NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO
OU APÓS O SEU TÉRMINO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES QUE ESTEJAM
AMAMENTANDO.
4.
O Q

Karakteristik produk

VECTARION
®
50 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
EMBALADOR: LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VECTARION
® 50 MG
dimesilato de almitrina 50 mg
APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADAS:
Caixa contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS’
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de VECTARION® (dimesilato de almitrina) contém:
dimesilato de almitrina (DCB 00571)
......................................................... 50 mg.
Excipientes
...................................................................................................
... qsp 1 comprimido revestido
EXCIPIENTES:
amido, amido pré-gelatinizado, oleato de glicerol, hipromelose,
lactose, laurilsulfato de sódio, óxido de
titânio, macrogol, povidona, estearato de magnésio, talco, cera
branca de abelha.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES:
VECTARION
®
(dimesilato de almitrina) é indicado no tratamento da insuficiência
respiratória da
bronquite crônica obstrutiva quando a taxa de oxigênio do sangue
arterial é insuficiente (hipoxia), sua
ação terapêutica ocorre a partir do aumento de quantidade de
oxigênio captado pelo sangue ao nível dos
pulmões.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos do dimesilato de almitrina no tratamento da
insuficiência respiratória crônica foram
demonstrados através de vários estudos clínicos, desde o
lançamento do produto no mercado.
Em um estudo multicêntrico de duração de 12 semanas com grupos
placebo e que receberam almitrina , a
análise estatística dos dados mostrou um aumento significativo nos
níveis de P
a
O
2
e uma redução
significativa nos níveis de P
a
CO
2
.
Referências bibliográficas: Brakan, I.; et al: Double-blind placebo
controlled clinical trial of almitrine
bismesylate in patients with chronic respiratory insufficiency. Eur J
Clin Pharmacol (1990) 38: 249-253.
Um estudo realizado com dimesilato de almitrina por um ano em
pacientes com bronquite crônica com
hipoxia obstrutiva mostrou um considerável