Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-souche A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-pdm09: reassortanten virus IVR-190, abgeleitet von A/Brisbane/02/2018), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-souche A/Kansas/14/2007 (H3N2)-like: reassortanten virus NYMC X-327, abgeleitet von A/Kansas/14/2017), haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Colorado/06/2017 (Victoria-Linie)-wie: reassortanten virus NYMC BX-69A, abgeleitet von B/Maryland/15/2016)
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-190 derived from A/Brisbane/02/2018), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Kansas/14/2007 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-327 derived from A/Kansas/14/2017), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017 (Victoria lineage)-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016)
Suspension zur injektion in einer fertigspritze
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-souche A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-pdm09: reassortanten virus IVR-190, abgeleitet von A/Brisbane/02/2018) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-souche A/Kansas/14/2007 (H3N2)-like: reassortanten virus NYMC X-327, abgeleitet von A/Kansas/14/2017) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Colorado/06/2017 (Victoria-Linie)-wie: reassortanten virus NYMC BX-69A, abgeleitet von B/Maryland/15/2016) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Phuket/3073/2013 (Yamagata-Linie)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, Wasser ad iniectabilia q.s. zu der suspension mit 0,5 ml, der Rest: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.
B
Impfstoffe
Aktive immunisierung gegen influenza, ab dem 6. monat
2018-12-06
VaxigripTetra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe Influenza-Virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme: A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) und B (Victoria) gemäss den jährlichen Empfehlungen der WHO für die nördliche Hemisphäre. Hilfsstoffe: VaxigripTetra kann Spuren von Eiern, wie Ovalbumin, sowie Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol-9 enthalten, die im Herstellungsverfahren verwendet werden. Die Pufferlösung enthält Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze. Eine Dosis enthält je 15 µg Hämagglutinin der vier Influenza-Virusstämme. Nach behutsamem Schütteln ist der Impfstoff eine farblose und opalisierende Flüssigkeit. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten VaxigripTetra wird angewendet zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die beiden Influenza-A-Virussubtypen und die beiden Influenza-B-Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird. VaxigripTetra ist gemäss den offiziellen Impfempfehlungen anzuwenden. Dosierung/Anwendung In Anbetracht der antigenen Variation der zirkulierenden Influenza-Virusstämme sowie der Dauer der durch den Impfstoff vermittelten Immunität wird empfohlen, Grippeimpfungen jährlich zu Beginn der Risikosaison durchzuführen. Erwachsene: eine Dosis von 0,5 ml. Kinder und Jugendliche im Alter von 9-17 Jahren: eine Dosis von 0,5 ml. Die Studie in Kindern und Jugendlichen im Alter von 9-17 Jahren zeigte kein aussagekräftiges Ergebnis. Kinder Kinder im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahre: eine Dosis von 0,5 ml. Bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren, die erstmals geimpft werden, ist nach einem Intervall von mindestens 4 Wochen eine zweite Dosis von 0,5 ml des Impfstoffs zu verabreichen. Bei Kindern unter 6 Monaten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VaxigripTetra sind Прочитать полный документ