Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIMETAZIDINDIHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C01EB15
TRIMETAZIDINDIHYDROCHLORID
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-05-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASTAREL. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE VASTAREL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNING‑ ER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel er beregnet til behandling af angina pectoris (smerter i brystet, der skyl- des for lidt ilt til hjertemusklen) hos voksne i kombination med andre lægemidler. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYN‑ DER AT TAGE VASTAREL TAG IKKE VASTAREL • hvis du er allergisk over for trimetazidin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vastarel (angivet i punkt 6). • hvis du har Parkinson sygdom: En sygdom, der rammer hjernen og påvirker bevægelser (rysten, stive muskler, langsomme bevægelser og slæbende gang, ustabil gang). • hvis du har en alvorlig nyresygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER VASTAREL • hvis du har moderat nedsat nyrefunktion. • hvis du er over 75 år. • hvis du tager medicin mod forhøjet blodtryk, kan du opleve svimmelhed, ustabil gang og evt. fald. • hvis du får et hjerteanfald, skal din behand- ling skal muligvis tilpasses. • Vastarel helbreder ikke angina pectoris- anfald, og skal ikke bruges som behandling mod ustabil angina pectoris eller blodprop i hjertet. • Dette lægemiddel kan forårsage eller for- værre symptomer som f.eks. rysten, stive muskler, langsomme bevægelser samt slæbende og ustabil gang, især hos ældre patienter. Hvis du får sådanne symptomer, skal du fortælle det til lægen, som kan undersøge dig og vurdere behandlingen på ny. BØRN OG TEENAGERE Vastarel anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år. • Doping: Vastarel står på dopinglisten og kan medføre udelukkelse ved sportsstævner. Spørg lægen. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED VASTAREL • Ingen kendte Прочитать полный документ
17. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VASTAREL, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6753 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vastarel. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Trimetazidindihydrochlorid 20 mg. Hjælpestoffer: Sunset yellow FCF (E 110) Cochenillerød A (E 124) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter, filmovertrukne (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trimetazidin er indiceret som tillæg til symptomatisk behandling af stabil angina pectoris hos voksne, som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med eller er intolerante over for førstevalgsbehandling af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Oral anvendelse Voksne: Dosis er én tablet med 20 mg trimetazidin tre gange dagligt i forbindelse med et måltid. _53118_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Særlige populationer _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Den anbefalede dosis til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [30-60] ml/min) (se pkt. 4.4 og 5.2) er 1 tablet med 20 mg to gange dagligt, dvs. om morgenen og om aftenen i forbindelse med et måltid. _Ældre patienter_ Ældre patienter kan have øget eksponering for trimetazidin på grund af aldersrelateret nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). Den anbefalede dosis til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [30-60] ml/min) er 1 tablet med 20 mg to gange dagligt, dvs. én om morgenen og én om aftenen i forbindelse med måltider. Dosistitrering hos ældre patienter skal gennemføres med forsigtighed (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population_ Trimetazidins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Parkinsons sygdom, parkinson-symptomer, tremor, _restless legs_ og andre beslægtede motoriske forstyrrelser. - Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRE Прочитать полный документ