Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EZETIMIBA; SIMVASTATINA;
MEGA LABS LATAM S.A.
C10AA51
EZETIMIBE; SIMVASTATIN;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
caja de cartulina conteniendo 15 y 30 compriimidos recubiertos en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida y Aluminio plateado
Con receta médica
ROEMMERS S.A.I.C.F; ARGENTINA
Simvastatina, envases combinados
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/Aluminio/Poliamida orientada y Aluminio plateado.
VIGENTE
2025-12-22
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VASOTENAL EZ comprimido recubierto Simvastatina 10 mg Ezetimiba 10 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene Simvastatina 10 mg, Ezetimiba 10 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser solo un componente de la intervención de múltiples factores de riesgo en individuos con un riesgo significativamente mayor de enfermedad vascular aterosclerótica debido a la hipercolesterolemia. La terapia farmacológica está indicada como un complemento de la dieta cuando la respuesta a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas por sí solas han sido inadecuadas. _Hiperlipidemia primaria _ VASOTENAL EZ está indicado para la reducción del colesterol total elevado (total-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (Aprobó), triglicéridos (TG) y colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (no HDL-C), y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en pacientes con hiperlipidemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta. _Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _ VASOTENAL EZ está indicado para la reducción de Colesterol total y C-LDL elevados en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, como un complemento de otros tratamientos hipolipemiantes (p.e. aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no están disponibles. _Limitaciones de uso _ No se ha establecido ningún beneficio incremental de VASOTENAL EZ sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular por encima de lo demostrado para simvastatina. 2 VASOTENAL EZ no se ha estudiado en las dislipidemias Fredrickson tipo I, III, IV y V. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Dosificación recomendada _ El rango de dosis habitua Прочитать полный документ