VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

NITRICO OXIDO

Доступна с:

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

код АТС:

R07AX01

ИНН (Международная Имя):

NITRIC OXIDE

дозировка:

450 ppm mol/mol

Фармацевтическая форма:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

состав:

NITRICO OXIDO 450 ppm mol/mol

Администрация маршрут:

VÍA INHALATORIA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Óxido nítrico

Обзор продуктов:

VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 11 l Autorizado 15/03/2016 Sin notificación de comercialización - VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 05/05/2008 Comercializado - VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 05/05/2008 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2008-05-05

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VASOKINOX 450 PPM MOL/MOL, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Óxido nítrico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es VasoKINOX 450 ppm mol/mol, gas comprimido medicinal y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar VasoKINOX 450 ppm
mol/mol, gas comprimido medicinal
3.
Cómo utilizar VasoKINOX 450 ppm mol/mol, gas comprimido medicinal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VasoKINOX 450 ppm mol/mol gas comprimido medicinal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VASOKINOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VasoKINOX es una mezcla de gases, compuesta por óxido nítrico y
nitrógeno, que se emplea para
. EL TRATAMIENTO DE RECIÉN NACIDOS CON INSUFICIENCIA PULMONAR
asociada a un aumento de la presión
sanguínea en la circulación pulmonar
. EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN PULMONAR AGUDA (aumento de la
presión sanguínea en la circulación
pulmonar) que puede darse DURANTE LAS CIRUGÍAS CARDÍACAS EN ADULTOS
Y NEONATOS, BEBÉS Y NIÑOS
PEQUEÑOS, NIÑOS Y ADOLESCENTES, DE LOS 0 A LOS 17 AÑOS
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VASOKINOX
NO USE VASOKINOX:

si sufre hipersensibilidad al óxido nítrico

en neonatos con ciertos problemas cardiacos, como circulación anormal
dentro del corazón
(derivación derecha a izquierda, o con canal arterial
derecha-izquierda “maligno”
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

El tratamiento con VasoKINOX no debe detenerse de forma brusca.

Las muestras de sangre se toman antes del tratamiento y de forma
regular durante la administración
para controlar ciertos parámetros.
USO DE VASOKINOX CON OTROS M

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VasoKINOX 450 ppm mol/mol, gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxido nitrico………………..450 ppm mol/mol
Óxido nítrico (NO) 0.450 ml en
Nitrógeno (N
2
) 999.55 ml
Una bala de 5 litros llenada a 200 bar proporciona 0,94 m
3
de gas a una presión de 1 bar a 15 °C
Una bala de 11 litros llenada a 200 bar proporciona 2,1 m
3
de gas a una presión de 1 bar a 15 ºC
Una bala de 20 litros llenada a 200 bar proporciona 3,8 m
3
de gas a una presión de 1 bar a 15 °C
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal. Gas incoloro e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VasoKINOX, junto con la asistencia ventilatoria y otras sustancias
activas adecuadas, está indicado como
parte del tratamiento de:
- neonatos ≥34 semanas de gestación con insuficiencia respiratoria
hipóxica asociada con evidencia clínica
o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, con el fin de mejorar
la oxigenación y reducir la necesidad de
oxigenación por medio de una membrana extracorpórea.
- la hipertensión pulmonar periquirúrgica en adultos y neonatos,
bebes y niños pequeños, niños y
adolescentes, de edades comprendidas entre los 0 y los 17 años junto
con la cirugía cardiaca, para hacer
descender la presión arterial pulmonar de forma selectiva y mejorar
la función ventricular derecha y la
oxigenación incrementando el caudal pulmonar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se determina por la condición clínica del paciente
(gravedad de la hipertensión arterial pulmonar)
y la edad del paciente.
El principio de la dosis mínima eficaz debe ser la regla para limitar
los efectos tóxicos relativos a la
administración del óxido nítrico. El tratamiento con VasoKINOX no
debe suspenderse de forma brusca
para evitar el riesgo de efecto rebote.
a)
_Hipertensión Pulmonar Persistente en recién nacido (HPPN):_
Prescripción de óxido nítrico debe ser