Vancomycine Viatris 1 g inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Vancomycinehydrochloride 1025 mg - Eq. Vancomycine 1000 mg

Доступна с:

Viatris GX BV-SRL

код АТС:

J01XA01

ИНН (Международная Имя):

Vancomycin Hydrochloride

дозировка:

1 g

Фармацевтическая форма:

Poeder voor oplossing voor infusie

состав:

Vancomycinehydrochloride 1025 mg

Администрация маршрут:

Intraveneus gebruik; Oraal gebruik

Терапевтические области:

Vancomycin

Обзор продуктов:

CTI-code: 395437-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395437-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395437-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914149 - CNK-code: 2664613 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395437-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

2011-07-06

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VANCOMYCINE MYLAN 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
VANCOMYCINE MYLAN 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
VANCOMYCINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
VANCOMYCINE MYLAN
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u
VANCOMYCINE MYLAN
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u
VANCOMYCINE MYLAN
?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u
VANCOMYCINE MYLAN
?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VANCOMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica,
die “glycopeptiden” worden
genoemd. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties
veroorzaken uit de weg te ruimen.
Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie of orale
oplossing.
Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt
voor de behandeling van de
volgende ernstige infecties:
-
Infecties van de huid en weefsels onder de huid.
-
Infecties van bot en gewrichten.
-
Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet.
-
Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om
endocarditis te
voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote
chirurgische ingreep
ondergaan
-
Infectie in het bloed, gekoppeld aan bovengenoemde infecties.
Vancomycine kan oraal worden gegeven aan

Характеристики продукта

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vancomycine Mylan 500 mg poeder voor oplossing voor infusie
Vancomycine Mylan 1000 mg poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 500 mg vancomycine (als hydrochloride),
equivalent aan 500000 IE.
Na reconstitutie met 10 ml water voor injecties bevat de oplossing 50
mg/ml vancomycine.
Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycine (als hydrochloride),
equivalent aan 1000000 IE.
Na reconstitutie met 20 ml water voor injecties bevat de oplossing 50
mg/ml vancomycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot bijna wit of lichtroze tot geel poeder.
Na reconstitutie ligt de pH van de oplossing tussen 2,8 en 4,5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
INTRAVENEUZE TOEDIENING
Vancomycine is in alle leeftijdsgroepen aangegeven voor de behandeling
van de volgende infecties (zie
rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
- gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI)
- bot- en gewrichtsinfecties
- gemeenschap verworven longontsteking (CAP)
- ziekenhuis verworven longontsteking (HAP), met inbegrip van
ventilator-geassocieerde longontsteking
(VAP)
- infectieve endocarditis
- bacteremie die optreedt in verband, of vermoedelijk geassocieerd
wordt, met een van de bovenstaande.
Vancomycine wordt ook in alle leeftijdsgroepen aangegeven voor de
peri-operatieve antibacteriële
profylaxe bij patiënten die een groot risico hebben op het
ontwikkelen van bacteriële endocarditis bij
ernstige chirurgische ingrepen.
ORALE TOEDIENING
Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de
behandeling van een infectie met
_Clostridium difficile_
(CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een geschikt gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met
andere antibacteriële
middelen.
IN