Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vancomycinehydrochloride 1025 mg - Eq. Vancomycine 1000 mg
Viatris GX BV-SRL
J01XA01
Vancomycin Hydrochloride
1 g
Poeder voor oplossing voor infusie
Vancomycinehydrochloride 1025 mg
Intraveneus gebruik; Oraal gebruik
Vancomycin
CTI-code: 395437-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395437-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395437-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914149 - CNK-code: 2664613 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395437-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-07-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VANCOMYCINE MYLAN 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE MYLAN 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is VANCOMYCINE MYLAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u VANCOMYCINE MYLAN niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u VANCOMYCINE MYLAN ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u VANCOMYCINE MYLAN ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VANCOMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica, die “glycopeptiden” worden genoemd. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie of orale oplossing. Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties: - Infecties van de huid en weefsels onder de huid. - Infecties van bot en gewrichten. - Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet. - Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om endocarditis te voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan - Infectie in het bloed, gekoppeld aan bovengenoemde infecties. Vancomycine kan oraal worden gegeven aan Lestu allt skjalið
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancomycine Mylan 500 mg poeder voor oplossing voor infusie Vancomycine Mylan 1000 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg vancomycine (als hydrochloride), equivalent aan 500000 IE. Na reconstitutie met 10 ml water voor injecties bevat de oplossing 50 mg/ml vancomycine. Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycine (als hydrochloride), equivalent aan 1000000 IE. Na reconstitutie met 20 ml water voor injecties bevat de oplossing 50 mg/ml vancomycine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot bijna wit of lichtroze tot geel poeder. Na reconstitutie ligt de pH van de oplossing tussen 2,8 en 4,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES INTRAVENEUZE TOEDIENING Vancomycine is in alle leeftijdsgroepen aangegeven voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): - gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI) - bot- en gewrichtsinfecties - gemeenschap verworven longontsteking (CAP) - ziekenhuis verworven longontsteking (HAP), met inbegrip van ventilator-geassocieerde longontsteking (VAP) - infectieve endocarditis - bacteremie die optreedt in verband, of vermoedelijk geassocieerd wordt, met een van de bovenstaande. Vancomycine wordt ook in alle leeftijdsgroepen aangegeven voor de peri-operatieve antibacteriële profylaxe bij patiënten die een groot risico hebben op het ontwikkelen van bacteriële endocarditis bij ernstige chirurgische ingrepen. ORALE TOEDIENING Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met _Clostridium difficile_ (CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1). Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een geschikt gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. IN Lestu allt skjalið