Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
vankomütsiin
CNP Pharma GmbH
J01XA01
vancomycin
1000mg 5viaal; 1000mg 1viaal
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Vancomycin CNP 500 mg, infusioonilahuse pulber Vancomycin CNP 1000 mg, infusioonilahuse pulber Vankomütsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vancomycin CNP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin CNP kasutamist 3. Kuidas Vancomycin CNP’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin CNP’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vancomycin CNP ja milleks seda kasutatakse Ravim sisaldab toimeainet vankomütsiin, mis on antibiootikum. Vancomycin CNP’d kasutatakse raskete bakteriaalsete infektsioonide raviks, mida põhjustavad teiste antibiootikumide suhtes resistentsed bakterid ning patsientidel, kes on beetalaktaam tüüpi antibiootikumide (nt penitsilliin) suhtes allergilised: - südamesisekestapõletik, - luude ja liigeste infektsioonid, - kopsupõletik, - sepsis, - pehmete kudede infektsioon. Samuti võib vankomütsiini kasutada enne kirurgilisi protseduure võimalike infektsioonide vältimiseks. 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin CNP kasutamist Ärge kasutage Vancomycin CNP’d: - kui olete vankomütsiini suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vancomycin CNP kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on praegu või on varasemalt olnud äge neerupuudulikkus, samuti neerufunktsiooni häirete puhul. - kui teil on kuulmishäireid või on varasemalt olnud kuulmise kadu. - kui te tarvitate samaaegselt kuulmishäireid põhjustada võivaid ravimeid (nt aminoglükosiidid Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin CNP 500 mg, infusioonilahuse pulber Vancomycin CNP 1000 mg, infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 mg või 1000 mg vankomütsiinile. INN. Vancomycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Roosaka kuni pruuni varjundiga valge peen pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Vankomütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite poolt põhjustatud tõsiste infektsioonide raviks, mida ei saa ravida või mis ei allu teistele antibiootikumidele, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid või on nendele resistentsed. − Endokardiit, − luude (osteiit, osteomüeliit) ja liigeste infektsioonid, − alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne pneumoonia/haiglatekkene pneumoonia), − pehmete kudede infektsioonid. Baktereemiaga patsientide ravi, kui baktereemia on seotud või oletatavalt seotud eelnevalt loetletud infektsioonidega. Enterokokkide, Streptococcus viridans’i või S. bovis’e poolt põhjustatud endokardiidi ravis tuleb vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga. Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel, suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja veresoonte protseduurid jne) puhul patsientidel, kes ei talu teisi sobivaid beeta-laktaamantibiootikume. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annus tuleb kohandada individuaalselt vastavalt kehakaalule, vanusele ja neerufunktsioonile. Normaalse neerufunktsiooniga patsiendid, täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Tavaline intravenoosne annus on 500 mg iga 6 tunni järel või 1 g iga 12 tunni järel. Erijuhtudel ning raskete ja eluohtlike infektsioonide puhul tuleb kaaluda optimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni annust 15...20 mg/kg kehakaalu kohta iga 8...12 tunni järel (vt s Прочитать полный документ