VANCOMYCIN CNP 1000 MG infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-07-2021

Toimeaine:

vankomütsiin

Saadav alates:

CNP Pharma GmbH

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vancomycin

Annus:

1000mg 5viaal; 1000mg 1viaal

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vancomycin CNP 500 mg, infusioonilahuse pulber
Vancomycin CNP 1000 mg, infusioonilahuse pulber
Vankomütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Vancomycin CNP ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Vancomycin CNP kasutamist
3. Kuidas Vancomycin CNP’d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Vancomycin CNP’d säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vancomycin CNP ja milleks seda kasutatakse
Ravim sisaldab toimeainet vankomütsiin, mis on antibiootikum.
Vancomycin CNP’d kasutatakse
raskete bakteriaalsete infektsioonide raviks, mida põhjustavad teiste
antibiootikumide suhtes
resistentsed bakterid ning patsientidel, kes on beetalaktaam tüüpi
antibiootikumide (nt penitsilliin)
suhtes allergilised:
-
südamesisekestapõletik,
-
luude ja liigeste infektsioonid,
-
kopsupõletik,
-
sepsis,
-
pehmete kudede infektsioon.
Samuti võib vankomütsiini kasutada enne kirurgilisi protseduure
võimalike infektsioonide vältimiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Vancomycin CNP kasutamist
Ärge kasutage Vancomycin CNP’d:
-
kui olete vankomütsiini suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Vancomycin CNP kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on praegu või on varasemalt olnud äge neerupuudulikkus,
samuti neerufunktsiooni häirete
puhul.
-
kui teil on kuulmishäireid või on varasemalt olnud kuulmise kadu.
-
kui te tarvitate samaaegselt kuulmishäireid põhjustada võivaid
ravimeid (nt aminoglükosiidid
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancomycin CNP 500 mg, infusioonilahuse pulber
Vancomycin CNP 1000 mg, infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 mg
või 1000 mg vankomütsiinile.
INN. Vancomycinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Roosaka kuni pruuni varjundiga valge peen pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vankomütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite poolt
põhjustatud tõsiste infektsioonide raviks,
mida ei saa ravida või mis ei allu teistele antibiootikumidele, nagu
penitsilliinid ja tsefalosporiinid või
on nendele resistentsed.
−
Endokardiit,
−
luude (osteiit, osteomüeliit) ja liigeste infektsioonid,
−
alumiste hingamisteede infektsioonid (bakteriaalne
pneumoonia/haiglatekkene pneumoonia),
−
pehmete kudede infektsioonid.
Baktereemiaga patsientide ravi, kui baktereemia on seotud või
oletatavalt seotud eelnevalt loetletud
infektsioonidega.
Enterokokkide, Streptococcus viridans’i või S. bovis’e poolt
põhjustatud endokardiidi ravis tuleb
vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga.
Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi
operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge
riskiga patsientidel, suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja
veresoonte protseduurid jne) puhul
patsientidel, kes ei talu teisi sobivaid beeta-laktaamantibiootikume.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annus tuleb kohandada individuaalselt vastavalt kehakaalule, vanusele
ja neerufunktsioonile.
Normaalse neerufunktsiooniga patsiendid, täiskasvanud ja üle
12-aastased lapsed
Tavaline intravenoosne annus on 500 mg iga 6 tunni järel või 1 g iga
12 tunni järel. Erijuhtudel ning
raskete ja eluohtlike infektsioonide puhul tuleb kaaluda optimaalse
kontsentratsiooni saavutamiseni
annust 15...20 mg/kg kehakaalu kohta iga 8...12 tunni järel (vt
s
                                
                                Lugege kogu dokumenti