Valaciclovir 1000 mg Focus, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VALACICLOVIR 1000 mg/stuk

Доступна с:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ИНН (Международная Имя):

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VALACICLOVIR 1000 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALACICLOVIR 1000 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valaciclovir 1000 mg Focus en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALACICLOVIR 1000 MG FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel hoort bij de groep van geneesmiddelen die antivirale
middelen worden genoemd. Het
middel doodt of stopt de groei van het herpes simplex virus (HSV), het
varicella zoster virus (VZV)
en het cytomegalovirus (CMV).
Dit middel kan worden gebruikt voor:
•
de behandeling van gordelroos (bij gebruikers ouder dan 18 jaar).
•
de behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van de
geslachtsorganen (genitale
herpes) bij gebruikers ouder dan 12 jaar. Het wordt ook gebruikt om te
voorkomen dat deze
infecties terugkeren.
•
de behandeling van een koortslip bij gebruikers ouder dan 12 jaar.
•
het voorkomen van CMV-infecties bij gebruikers ouder dan 12 jaar na
orgaantransplantaties.
•
het behandelen en het voorkomen van HSV-infecties van het oog die
terug blijven komen (bij
gebruikers ouder dan 12 jaar).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valaciclovir 1000 mg Focus, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat valaciclovirhydrochloride overeenkomend
met 1000 mg
valaciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Biconvexe, langwerpige, witte tablet 21,0 x 10,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Varicella zoster virus (VZV-) infecties – herpes zoster _
Valaciclovir Focus is geïndiceerd voor de behandeling van herpes
zoster (gordelroos) en
oftalmische zoster bij immunocompetente volwassenen (zie rubriek 4.4).
Valaciclovir Focus is geïndiceerd voor de behandeling van herpes
zoster bij volwassen patiënten
met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV-)infecties _
Valaciclovir Focus is geïndiceerd voor:
•
de behandeling en onderdrukking van HSV-infecties van de huid en
slijmvliezen, inclusief
-
behandeling van een eerste episode van herpes genitalis bij
immunocompetente
volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde
volwassenen.
-
behandeling van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente
volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde
volwassenen.
-
onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente
volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde
volwassenen.
•
de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire
HSV-infecties bij
immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij
immunogecompromitteerde volwassenen
(zie rubriek 4.4).
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij HSV-geïnfecteerde
patiënten die vanwege andere
oorzaken dan een HIV-infectie immunogecompromitteerd waren (zie
rubriek 5.1).
_Cytomegalovirus (CMV) infecties _
Valaciclovir Focus is geïndiceerd voor de profylaxe van CMV-infectie
en -ziekte als gevolg
van solide orgaantransplantaties bij volwassenen en adolescenten (zie
rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZ