Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
urapidil
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija
C02CA06
urapidil
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 5 mg urapidila. Jedna ampula od 5 ml otopine sadrži 25 mg urapidila
na recept ograničeni recept
AS Kalceks, Riga, Latvija
Pakiranje: 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-917564032-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-03
2023-10-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA URAPIDIL KALCEKS 25 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU URAPIDIL KALCEKS 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU urapidil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Urapidil Kalceks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Urapidil Kalceks 3. Kako primjenjivati Urapidil Kalceks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Urapidil Kalceks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE URAPIDIL KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Urapidil Kalceks sadrži djelatnu tvar urapidil. Urapidil je lijek za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivni lijek) koji pripada skupini lijekova zvanih “alfa-blokatori”. Ovaj lijek ima učinak na krvne žile (tj. arterije i vene). Snižava krvni tlak opuštajući stijenke krvnih žila. Ovaj lijek se koristi kod odraslih: • u slučaju kritičnog povećanja krvnog tlaka (npr. iznenadno jako povišenje krvnog tlaka zvano „hipertenzivna kriza”); • za liječenje teških do vrlo teških oblika visokog krvnog tlaka ili visokog tlaka otpornog na terapiju; • za snižavanje visokog krvnog tlaka za /ili nakon operacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI URAPIDIL KALCEKS _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI URAPIDIL KALCEKS ‒ ako ste alergični na urapidil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6); ‒ ako imate suženje lumena glavne arterije (aortalna stenoza) ili krvožilnu abnormalnost zvanu „srčani šant“ (osim srčanog šanta kod osoba na dijalizi); ‒ ako dojite. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Ako krvni tlak prebrzo pada, može doći do smanjene Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Urapidil Kalceks 25 mg otopina za injekciju/infuziju Urapidil Kalceks 50 mg otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 5 mg urapidila. Jedna ampula od 5 ml otopine sadrži 25 mg urapidila. Jedna ampula od 10 ml otopine sadrži 50 mg urapidila. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži propilenglikol (E1520). 1 ml otopine sadrži 100 mg propilenglikola. 5 ml otopine sadrži 500 mg propilenglikola. 10 ml otopine sadrži 1000 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. Bistra bezbojna otopina, bez vidljivih čestica. pH izmeĎu 5.6 i 6.6. Osmolalnost približno 1700 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzivna hitna stanja (npr. hipertenzivne krize), teški do vrlo teški oblici hipertenzivne bolesti, hipertenzija otporna na terapiju. Kontrolirano sniženje krvnog tlaka kod hipertenzivnih bolesnika tijekom i/ili nakon kirurških zahvata. Urapidil Kalceks je indiciran u odraslih._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Hipertenzivna hitna stanja, teški i vrlo teški oblici hipertenzije, hipertenzija otoporna na terapiju _ _ _ _1)_ _ _ _Intravenska injekcija _ Kao injekcija, 10-50 mg urapidila polako se primjenjuje – uz stalno praćenje krvnog tlaka – intravenskim putem. Hipotenzivni učinak može se očekivati unutar 5 minuta nakon injekcije. Ovisno o odgovoru krvnog tlaka, injekcija urapidila može se ponoviti. _2)_ _ _ _Kontinuirana intravenska drip infuzija ili kontinuirana infuzija putem injekcijske pumpe _ H A L M E D 06 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Otopina za kontinuiranu drip infuziju, korištena za održavanje razine krvnog tlaka postignutog injekcijom, priprema se na sljedeći način: 250 mg urapidila doda se u 500 ml odgovarajuće otopine za infuziju (vidjeti dio 6.6). Ako se injekcijska pumpa koristi za primjenu doze održavanja, 20 ml otopine za injekciju/infuziju (= 100 mg urapidi Прочитать полный документ