Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Żywy atenuowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRSV), szczep VP-046 BIS
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AD03
Szczepionka przeciw zespołowi rozrodczo-oddechowemu świń (PRRS), żywa
Żywy atenuowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRSV), szczep VP-046 BIS : 10^3,5 -10^5,5 CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 dawka Liofilizat + 1 fiolka 10 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280314; Zawartość opakowania: 10 100 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280413; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 25 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280581; Zawartość opakowania: 1 fiol. (100 dawek liof.) + fiol. PET (20 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280437; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 200 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280512; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 250 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280536; Zawartość opakowania: 1 fiol. (100 dawek liof.) + fiol. PET (200 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280475; Zawartość opakowania: 10 125 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280338; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 20 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280567; Zawartość opakowania: 1 fiol. (125 dawek liof.) + fiol. PET (25 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280499; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069056; Zawartość opakowania: 10 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280406; Zawartość opakowania: 10 125 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280369; Zawartość opakowania: 1 fiol. (100 dawek liof.) + fiol. (20 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280284; Zawartość opakowania: 10 200 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280383; Zawartość opakowania: 10 100 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280420; Zawartość opakowania: 1 fiol. (50 dawek liof.) + fiol. PET (10 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280468; Zawartość opakowania: 1 fiol. (125 dawek liof.) + fiol. (25 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280307; Zawartość opakowania: 1 fiol. (10 dawek liof + 1 fiol. 20 ml rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991068981; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069025; Zawartość opakowania: 10 20 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280345; Zawartość opakowania: 1 fiol. (25 dawek liof.) + fiol. PET ( 50 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280444; Zawartość opakowania: 10 25 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280376; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 50 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280529; Zawartość opakowania: 1 1 fiol. (50 dawek liof. + 1 fiol. 100 ml rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991068974; Zawartość opakowania: 1 fiol. (10 dawek liof.) + fiol. PET (20 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280482; Zawartość opakowania: 10 fiol. 25 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069001; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991068998; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069032; Zawartość opakowania: 1 fiol. (125 dawek liof.) + fiol. PET (250 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280451; Zawartość opakowania: 1 fiol. (50 dawek liof.) + fiol. PET (100 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280505; Zawartość opakowania: 10 50 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280390; Zawartość opakowania: 10 250 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280352; Zawartość opakowania: 1 fiol. (100 dawek liof.) + 1 fiol. (200 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280291; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 100 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280543; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280550; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069049; Zawartość opakowania: 1 1 fiol. (25 dawek liof. + 1 fiol. 50 ml rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991068967; Zawartość opakowania: 10 fiol. PET 20 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280574; Zawartość opakowania: 1 fiol. (125 dawek liof.) + fiol. (250 ml rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280321; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991483982; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml rozp. PET Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991483999; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 dawek liof. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991484002; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 dawek liof. + 1 fiol. 50 ml rozp. PET Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991484019; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 dawek liof. + 1 fiol. 50 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991484026
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA UNISTRAIN PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra,S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) HISZPANIA Tel. +34 972 43 06 60 - Fax. +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO UNISTRAIN PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka zawiera: Liofilizowany proszek: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus PRRS, szczep VP-046 BIS........- 10 3,5 -10 5,5 CCID 50 ( _dawka zakaźna dla hodowli komórkowej_ ) Rozpuszczalnik: Roztwór buforu fosforanowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Lochy: aktywna immunizacja loch zarażonych europejskim wirusem PRRS w celu zmniejszenia występowania zaburzeń ze strony układu rozrodczego, częstości występowania i okresu trwania wiremii, przenoszenia wirusa przez łożysko, ilości wirusa w tkankach oraz objawów klinicznych u potomstwa związanych z zakażeniem szczepami wirusa PRRS. W warunkach laboratoryjnych szczepienie samic zmniejszało negatywny wpływ zakażenia wirusem PRRS na stan prosiąt (umieralność i przyrost masy ciała) w ciągu pierwszych 28 dni życia. Czas powstania odporności: 30 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności:16 tygodni po szczepieniu. Świnie od 4 tygodnia życia: aktywna immunizacja świń z farm dotkniętych europejskim wirusem PRRS w celu zredukowania objawów klinicznych typowych przy zarażeniu wirusem PRRS, zasięgu i czasu trwania wiremii, jak i długości okresu roznoszenia wirusa przez zakażone zwierzęta. W warunkach eksperymentalnych, zostało wykazane, że szczepienia redukują miano wirusa w tkance płucnej. W warunkach terenowych, gdzie do zakażenia wirusem PRRS doszło w okresie tuczu, wykazano redukcję padn Прочитать полный документ
1 _[Version 8.2, 01/2021] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO UNISTRAIN PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera: Liofilizowany proszek: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRSV), szczep VP-046 BIS.................................10 3,5 -10 5,5 CCID 50 ( _dawka zakaźna dla hodowli komórkowej_ ) Rozpuszczalnik: Roztwór buforu fosforanowego. Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat: proszek o barwie białej do żółtawej. Rozpuszczalnik: homogenny, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Lochy: aktywna immunizacja loch zarażonych europejskim wirusem PRRS w celu zmniejszenia występowania zaburzeń ze strony układu rozrodczego, częstości występowania i okresu trwania wiremii, przenoszenia wirusa przez łożysko, ilości wirusa w tkankach oraz objawów klinicznych u potomstwa związanych z zakażeniem szczepami wirusa PRRS. W warunkach laboratoryjnych szczepienie samic zmniejszało negatywny wpływ zakażenia wirusem PRRS na stan prosiąt (umieralność i przyrost masy ciała) w ciągu pierwszych 28 dni życia. Czas powstania odporności: 30 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności:16 tygodni po szczepieniu. Świnie od 4 tygodnia życia: aktywna immunizacja świń z farm dotkniętych europejskim wirusem PRRS w celu zredukowania objawów klinicznych typowych przy zarażeniu wirusem PRRS, zasięgu i czasu trwania wiremii, jak i długości okresu roznoszenia wirusa przez zakażone zwierzęta. W warunkach eksperymentalnych, zostało wykazane, że szczepienia redukują miano wirusa w tkance płucnej. W warunkach terenowych, gdzi Прочитать полный документ