Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór doustny do podawania w wodzie do picia
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 4 dni, kura - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 słoik 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043333; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043357; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043340
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 A. ETYKIETO-ULOTKA 3 ETYKIETO-ULOTKA UNISOL 100 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I INDYKÓW Enrofloksacyna SŁOIKI 250 ML BUTELKI 1 L POJEMNIKI 5 L 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 BARCELONA Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO UNISOL 100 mg/ml roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kur i indyków Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Skład na 1 ml: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna ………………………………….. 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ……………………… 14 mg 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny do podania w wodzie do picia. Roztwór wodny, klarowny, o żółtawym zabarwieniu. 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ 4 _Pasteurella multocida. _ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ _ _ Enrofloksacyna powinna być stosowana w przypadku gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO UNISOL 100 mg/ml roztwór doustny do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna ………………………………….. 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ……………………… 14 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny do podania w wodzie do picia. Roztwór wodny, klarowny, o żółtawym zabarwieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ _ _ Enrofloksacyna powinna być stosowana w przypadku gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie _Mycoplasma spp_ . może nie doprowadzić do eradykacji tych bakterii. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Przed podaniem leku należy opróżnić i dokładnie oczyścić zbiorniki opadowe, a następnie napełnić je Прочитать полный документ