Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine recombinante soluble
LILLY France
A10AB01
insulin recombinant human soluble
100 UI
solution
composition pour 1 ml > insuline humaine recombinante soluble : 100 UI
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml
liste II
Insulines et analogues d'action rapide par voie injectable
348 781-8 ou 34009 348 781 8 3 - 5 stylos préremplis jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 505-9 ou 34009 496 505 9 0 - 10 stylos préremplis jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml (2 boîtes de 5) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 9 - 6 stylos préremplis jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1998-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020 Dénomination du médicament UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable Insuline humaine soluble Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AB01. UMULINE RAPIDE KWIKPEN est un stylo pré-rempli qui contient la substance active, l’insuline humaine et est utilisée pour le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE RAPIDE assure un contrôle du glucose à long terme. UMULINE RAPIDE est une préparation d’insuline d’action rapide. Votre médecin peut vous prescrire UMULINE RAPIDE KWI Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _Escherichia coli_ par la technique de l’ADN recombinant). Un stylo pré-rempli contient 3 mL correspondant à 300 UI d’insuline soluble. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo pré-rempli. UMULINE RAPIDE est une solution aqueuse stérile, limpide, incolore, d’insuline humaine. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration UMULINE RAPIDE en stylo pré-rempli convient uniquement pour des injections sous-cutanées. Si une administration avec une seringue ou une injection par voie intraveineuse est nécessaire, un flacon doit être utilisé. L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser le même point d’injection plus d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8). Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE, s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point d’injection. Les patients doivent être éduqués pour utiliser une technique d’injection correcte. Chaque boîte contient une notice d’information contenant des instructions pour pratiquer l’injection d’insuline. 4.3. Contre-indications Hypogl Прочитать полный документ