UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

insuline humaine recombinante soluble

Beschikbaar vanaf:

LILLY France

ATC-code:

A10AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

insulin recombinant human soluble

Dosering:

100 UI

farmaceutische vorm:

solution

Samenstelling:

composition pour 1 ml > insuline humaine recombinante soluble : 100 UI

Toedieningsweg:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Eenheden in pakket:

5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

Insulines et analogues d'action rapide par voie injectable

Product samenvatting:

348 781-8 ou 34009 348 781 8 3 - 5 stylos préremplis jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 505-9 ou 34009 496 505 9 0 - 10 stylos préremplis jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml (2 boîtes de 5) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 9 - 6 stylos préremplis jetables contenant une cartouche en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1998-12-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
Dénomination du médicament
UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable
Insuline humaine soluble
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AB01.
UMULINE RAPIDE KWIKPEN est un stylo pré-rempli qui contient la
substance active, l’insuline humaine
et est utilisée pour le traitement du diabète. Vous êtes
diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre
sang (glycémie). UMULINE RAPIDE
assure un contrôle du glucose à long terme. UMULINE RAPIDE est une
préparation d’insuline d’action
rapide.
Votre médecin peut vous prescrire UMULINE RAPIDE KWI

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE RAPIDE KWIKPEN 100 UI/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans _Escherichia
coli_ par la technique de l’ADN
recombinant).
Un stylo pré-rempli contient 3 mL correspondant à 300 UI
d’insuline soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo pré-rempli.
UMULINE RAPIDE est une solution aqueuse stérile, limpide, incolore,
d’insuline humaine.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre
glycémique normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
UMULINE RAPIDE en stylo pré-rempli convient uniquement pour des
injections sous-cutanées. Si une
administration avec une seringue ou une injection par voie
intraveineuse est nécessaire, un flacon doit être
utilisé.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est
nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser
le même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans
un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être éduqués
pour utiliser une technique d’injection correcte.
Chaque boîte contient une notice d’information contenant des
instructions pour pratiquer l’injection
d’insuline.
4.3. Contre-indications
Hypogl