Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TETRACYCLIN HYDROCHLORID
Eurovet Animal Health B.V.
QG51AA02
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-06
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel Niederlande DE: Mitvertrieb: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf AT: Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder Tetracyclinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette zur intrauterinen Anwendung enthält: WIRKSTOFF: Tetracyclinhydrochlorid 2000,0 mg (entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin) Gelbe, längliche Tablette mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette ist nicht teilbar. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie und Prophylaxe von Störungen im Puerperium bei Kühen: Nach Eingriffen bei Schwergeburten, bei Nachgeburtsverhaltung sowie bei Endometritiden, die durch Tetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. Nicht anwenden bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN Bei lang andauernder Behandlung ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, um Superinfektionen (z. B. mit Sprosspilzen) zu vermeiden. Bei dehydrierten Tieren ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Tetracyclin kann zu Leberschädigung führen. Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer Hautpigmentierung häufig Anlass zur Photodermatitis. - 2 - Allergische Reaktionen sind selten. Bei Auftreten allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen. Allergische Reaktionen können parenteral mit Glukokortikoiden und Antihistaminika behandelt werden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere Прочитать полный документ
- 1 - FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette zur intrauterinen Anwendung enthält: WIRKSTOFF: Tetracyclinhydrochlorid 2000,0 mg (entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette zur intrauterinen Anwendung. Gelbe, längliche Tablette mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette ist nicht teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind (Kuh) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Therapie und Prophylaxe von Störungen im Puerperium bei Kühen: Nach Eingriffen bei Schwergeburten, bei Nachgeburtsverhaltung sowie bei Endometritiden, die durch tetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. Nicht anwenden bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ - 2 - Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis einer Empfindlichkeitsprüfung der Erreger beruhen und unter Berücksichtigung offizieller und örtlicher Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist zu vermeiden. Es wird empfohlen, bei der Verabreichung des Tierarzneimittels Handschuhe zu tragen, um einer Sensibilisierung vorzubeugen. Nach der Anwendung Hände waschen. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Bei lang andauernder Behandlung ist eine sorgfältige Прочитать полный документ