U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

TETRACYCLIN HYDROCHLORID

제공처:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC 코드:

QG51AA02

INN (국제 이름):

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2011-04-06

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel
Niederlande
DE: Mitvertrieb:
Albrecht GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Tetracyclinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette zur intrauterinen Anwendung enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
2000,0 mg
(entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin)
Gelbe, längliche Tablette mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette
ist nicht teilbar.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Prophylaxe von Störungen im Puerperium bei Kühen:
Nach Eingriffen bei
Schwergeburten,
bei
Nachgeburtsverhaltung
sowie
bei
Endometritiden,
die
durch
Tetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
lang
andauernder
Behandlung
ist
eine
sorgfältige
Überwachung
erforderlich,
um
Superinfektionen (z. B. mit Sprosspilzen) zu vermeiden.
Bei dehydrierten Tieren ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung
erhöht.
Tetracyclin kann zu Leberschädigung führen.
Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer
Hautpigmentierung häufig
Anlass zur Photodermatitis.
- 2 -
Allergische
Reaktionen
sind
selten.
Bei
Auftreten
allergischer
oder
anaphylaktischer
Reaktionen
ist
die
Behandlung
sofort
abzubrechen.
Allergische
Reaktionen
können
parenteral mit Glukokortikoiden und Antihistaminika behandelt werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere

제품 특성 요약

- 1 -
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
U-tab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette zur intrauterinen Anwendung enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
2000,0 mg
(entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zur intrauterinen Anwendung.
Gelbe, längliche Tablette mit einseitiger Bruchrille. Die Tablette
ist nicht
teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kuh)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Prophylaxe von Störungen im Puerperium bei Kühen:
Nach
Eingriffen
bei
Schwergeburten,
bei
Nachgeburtsverhaltung
sowie
bei
Endometritiden,
die
durch
tetracyclin-empfindliche
Erreger
verursacht
werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Tetracyclinen
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
- 2 -
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
dem
Ergebnis
einer
Empfindlichkeitsprüfung der Erreger beruhen und unter
Berücksichtigung
offizieller und örtlicher Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
zu vermeiden.
Es wird empfohlen, bei der Verabreichung des Tierarzneimittels
Handschuhe
zu tragen, um einer Sensibilisierung vorzubeugen. Nach der Anwendung
Hände waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei
lang
andauernder
Behandlung
ist
eine
sorgfältige
�