Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné)
GLAXOSMITHKLINE INC
J07BC20
COMBINATIONS
720Unité; 20MCG
Suspension
Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé 720Unité; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 20MCG
Intramusculaire
10X1ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0265323001; AHFS:
APPROUVÉ
2001-06-11
_TWINRIX, vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et l’hépatite B (recombinant) _ _Page 1 de 28_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS TWINRIX Vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et l’hépatite B (recombinant) 360 unités ELISA VHA/10 mcg AgHBs par dose de 0,5 mL ou 720 unités ELISA VHA/20 mcg AgHBs par dose de 1 mL Suspension injectable, voie intramusculaire Agent d’immunisation active contre l’hépatite virale A ou B Code ATC : J07BC20 GlaxoSmithKline Inc. 100 Milverton Drive, bureau 800 Mississauga (Ontario) L5R 4H1 Date de l’autorisation initiale : 1997-09-19 Date de révision : 2023-11-09 Numéro de contrôle de la présentation : 276323 _©_ _2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK._ _ _ _ _ _TWINRIX, vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et l’hépatite B (recombinant) _ _Page 2 de 28_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE SECTION DATE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2023-04 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................................ 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................. 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 4 P Прочитать полный документ