TWINRIX Suspension

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné)

Tilgjengelig fra:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC-kode:

J07BC20

INN (International Name):

COMBINATIONS

Dosering :

720Unité; 20MCG

Legemiddelform:

Suspension

Sammensetning:

Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé 720Unité; Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 20MCG

Administreringsrute:

Intramusculaire

Enheter i pakken:

10X1ML

Resept typen:

Annexe D

Terapeutisk område:

VACCINES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0265323001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2001-06-11

Preparatomtale

_TWINRIX, vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et
l’hépatite B (recombinant) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
TWINRIX
Vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et l’hépatite B
(recombinant)
360 unités ELISA VHA/10 mcg AgHBs par dose de 0,5 mL ou 720 unités
ELISA VHA/20 mcg AgHBs par dose de 1 mL
Suspension injectable, voie intramusculaire
Agent d’immunisation active contre l’hépatite virale A ou B
Code ATC : J07BC20
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive, bureau 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
1997-09-19
Date de révision :
2023-11-09
Numéro de contrôle de la présentation : 276323
_©_
_2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
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_ _
_TWINRIX, vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et
l’hépatite B (recombinant) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
P