Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tulathromycin
Livisto Int'l, S.L.
QJ01FA
Tulathromycin (Tulathromycinum)
Injekční roztok
skot, prasata, ovce
Makrolidy
Kódy balení: 9908920 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2020-11-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: TULLAVIS 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A OVCE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Německo Německo Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko Distributor Sevaron, s.r.o. Palackého třída 163A 61200 Brno 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tullavis 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce Tulathromycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thioglycerol 5 mg Čirý, bezbarvý až nažloutlý injekční roztok. 4. INDIKACE Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) vyvolané _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _a _Mycoplasma bovis _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) vyvolané _Moraxella bovis _citlivou k tulathromycinu. Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat vyvolaného _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida,_ _ _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Haemophilus _ _parasuis_ _ _a _Bordetella_ _bronchiseptica _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Přípravek by měl být použit pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza) vyvolané virulentním _Dichelobacter_ Прочитать полный документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tullavis 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thioglycerol 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) vyvolané _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _a _Mycoplasma bovis _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) vyvolanou _Moraxella bovis _citlivou k tulathromycinu. Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) vyvolaného _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis _a _Bordetella bronchiseptica _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Přípravek by měl být použit pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) vyvolané virulentním _Dichelobacter nodosus _vyžadující systémovou léčbu. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým antibiotikům nebo na kteroukoli pomocnou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy. Ovce: Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je v Прочитать полный документ