Tullavis 100 mg/ml Injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Tulathromycin

Disponible des:

Livisto Int'l, S.L.

Codi ATC:

QJ01FA

Designació comuna internacional (DCI):

Tulathromycin (Tulathromycinum)

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Grupo terapéutico:

skot, prasata, ovce

Área terapéutica:

Makrolidy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9908920 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Data d'autorització:

2020-11-10

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TULLAVIS 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A OVCE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Německo
Německo
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Distributor
Sevaron, s.r.o.
Palackého třída 163A
61200 Brno
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tullavis 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce
Tulathromycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tulathromycinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thioglycerol
5 mg
Čirý, bezbarvý až nažloutlý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Skot
Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) vyvolané
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _a _Mycoplasma bovis
_citlivými k tulathromycinu. Přítomnost
onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím
přípravku.
Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) vyvolané
_Moraxella bovis _citlivou k
tulathromycinu.
Prasata
Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat vyvolaného
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis_
_ _a
_Bordetella_
_bronchiseptica _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost
onemocnění ve skupině musí být stanovena
před použitím přípravku. Přípravek by měl být použit pouze v
případě, když se u prasat očekává
propuknutí onemocnění během 2-3 dnů.
Ovce
Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy
(nekrobacilóza) vyvolané virulentním _Dichelobacter_

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tullavis 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tulathromycinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thioglycerol
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) vyvolané
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _a _Mycoplasma bovis
_citlivými k tulathromycinu. Přítomnost
onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím
přípravku. Léčba infekční bovinní
keratokonjunktivitidy (IBK) vyvolanou _Moraxella bovis _citlivou k
tulathromycinu.
Prasata
Léčba
a
metafylaxe
respiračního
onemocnění
prasat
(SRD)
vyvolaného
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Haemophilus parasuis _a
_Bordetella bronchiseptica _citlivými k tulathromycinu.
Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před
použitím přípravku. Přípravek by měl být
použit pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí
onemocnění během 2-3 dnů.
Ovce
Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza
prstů) vyvolané virulentním
_Dichelobacter nodosus _vyžadující systémovou léčbu.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým
antibiotikům nebo na kteroukoli pomocnou
látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat
současně s antimikrobiky s
podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo
linkosamidy.
Ovce:
Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být
snížena různými faktory, jako je v