Страна: Европейский союз
Язык: греческий
Источник: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycin
CEVA Santé Animale
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.
Revision: 3
Εξουσιοδοτημένο
2020-04-24
34 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 35 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ TULAVEN 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ, ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tulaven 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα tulathromycin 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tulathromycin 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Monothioglycerol 5 mg Άχρωμο διαυγές ως ανοικτό καφέ-κίτρινο ή ελαφρώς ροζ διάλυμα. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Βοοειδή Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ και _Mycoplasma _ _bovis _ ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει να διαπιστώνεται πριν τη χρήση του προϊόντος. Για τη θεραπεία της λοιμώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας (IBK) που σχετίζεται με τη _Moraxella bovis _ ευαίσθητη στην tulathromycin. Χοί Прочитать полный документ
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tulaven 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tulathromycin 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Monothioglycerol 5 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Άχρωμο διαυγές ως ανοικτό καφέ-κίτρινο ή ελαφρώς ροζ διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ και _Mycoplasma _ _bovis _ ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει να διαπιστώνεται πριν τη χρήση του προϊόντος. Για τη θεραπεία της λοιμώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας(IBK) που σχετίζεται με τη _Moraxella bovis _ ευαίσθητη στην tulathromycin. Χοίροι Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _ και _Bordetella bronchiseptica _ ευαίσθ Прочитать полный документ