Tulaven

País: Unió Europea

Idioma: grec

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

tulathromycin

Disponible des:

CEVA Santé Animale

Codi ATC:

QJ01FA94

Designació comuna internacional (DCI):

tulathromycin

Grupo terapéutico:

Cattle; Pigs; Sheep

Área terapéutica:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση

indicaciones terapéuticas:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.

Resumen del producto:

Revision: 3

Estat d'Autorització:

Εξουσιοδοτημένο

Data d'autorització:

2020-04-24

Informació per a l'usuari

34
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
35
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
TULAVEN 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ,
ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tulaven 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και πρόβατα
tulathromycin
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Tulathromycin
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Monothioglycerol
5 mg
Άχρωμο διαυγές ως ανοικτό
καφέ-κίτρινο ή ελαφρώς ροζ διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που σχετίζεται με
τα βακτήρια
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma _
_bovis _
ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της
νόσου στην ομάδα πρέπει να
διαπιστώνεται πριν
τη χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας (IBK) που
σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis _
ευαίσθητη στην tulathromycin.
Χοί�

Fitxa tècnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tulaven 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και πρόβατα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Tulathromycin
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Monothioglycerol
5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο διαυγές ως ανοικτό
καφέ-κίτρινο ή ελαφρώς ροζ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που σχετίζεται με
τα βακτήρια
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma _
_bovis _
ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της
νόσου στην ομάδα πρέπει να
διαπιστώνεται πριν
τη χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας(IBK) που
σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis _
ευαίσθητη στην tulathromycin.
Χοίροι
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που
σχετίζεται με τα
βακτήρια
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
και
_Bordetella bronchiseptica _
ευαίσθ�