Troxerutin 20 mg/g gel

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Troxerutinum

Доступна с:

Farmaprim SRL

код АТС:

C05CA04

ИНН (Международная Имя):

Troxerutinum

дозировка:

20 mg/g

Фармацевтическая форма:

gel

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

fără prescripție

Производитель:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Дата Авторизация:

2022-05-05

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TROXERUTIN 20 MG/G GEL
_troxerutin _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 6-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Troxerutin gel
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Troxerutin gel
3. Cum să utilizaţi Troxerutin gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Troxerutin gel
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE TROXERUTIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este troxerutin, care face parte din clasa de
medicamente denumite vasoprotectoare
cu aplicare locală. Troxerutin are efect antioxidant şi protector la
nivelul vaselor de sânge, creşte
tonusul pereţilor vasculari şi reduce fragilitatea capilară.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi în caz de:
- insuficienţă venoasă cronică;
- boală varicoasă şi hemoroizi;
- tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom
posttromboflebitic;
- dureri postfleboscleroză.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TROXERUTIN GEL
NU UTILIZAŢI TROXERUTIN GEL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la troxerutin sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să util

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxerutin 20 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conţine substanța activă troxerutin 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: soluţie clorură de benzalconiu 2 mg/g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Troxerutin 20 mg/g gel este indicat pentru tratament simptomatic local
în caz de:
- insuficienţă venoasă cronică;
- boală varicoasă şi hemoroizi;
- tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom
posttromboflebitic;
- dureri postfleboscleroză.
Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei
studiilor de siguranţă şi eficacitate la
copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Troxerutin 20 mg/g gel este recomandat pentru aplicare locală.
Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de varice
sau hemoroizi – tegumente, mucoasa
anală intactе, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, masând uşor
până la absorbţia completă. Dacă este
necesar, se poate aplica Troxerutin gel sub bandaje elastice sau
ocluzive.
Efectul tratamentului depinde de aplicarea regulată în doze adecvate
şi pe o perioadă îndelungată de
timp (2–3 săptămâni).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la troxerutin sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Gelul se aplică numai pe suprafeţe cutanate intacte. Nu se
recomandă aplicarea pe mucoase, răni
deschise sau la nivelul ochilor.
Troxerutin 20 mg/g gel conţine soluţie clorură de benzalconiu 50 %.
Acest excipient este iritant şi
poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni
medicamentoase cu Troxerutin.
2
4.6 FERTILITATEA,
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu sunt disponibile date care să indice efe