Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Farmaprim SRL
C05CA04
Troxerutinum
20 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2022-05-05
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TROXERUTIN 20 MG/G GEL _troxerutin _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să - l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 6-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Troxerutin gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Troxerutin gel 3. Cum să utilizaţi Troxerutin gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Troxerutin gel 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TROXERUTIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este troxerutin, care face parte din clasa de medicamente denumite vasoprotectoare cu aplicare locală. Troxerutin are efect antioxidant şi protector la nivelul vaselor de sânge, creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce fragilitatea capilară. Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi în caz de: - insuficienţă venoasă cronică; - boală varicoasă şi hemoroizi; - tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom posttromboflebitic; - dureri postfleboscleroză. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TROXERUTIN GEL NU UTILIZAŢI TROXERUTIN GEL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la troxerutin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să util Pročitajte cijeli dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Troxerutin 20 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de gel conţine substanța activă troxerutin 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: soluţie clorură de benzalconiu 2 mg/g Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel omogen de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Troxerutin 20 mg/g gel este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: - insuficienţă venoasă cronică; - boală varicoasă şi hemoroizi; - tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom posttromboflebitic; - dureri postfleboscleroză. Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă şi eficacitate la copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Troxerutin 20 mg/g gel este recomandat pentru aplicare locală. Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intactе, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, masând uşor până la absorbţia completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxerutin gel sub bandaje elastice sau ocluzive. Efectul tratamentului depinde de aplicarea regulată în doze adecvate şi pe o perioadă îndelungată de timp (2–3 săptămâni). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la troxerutin sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Gelul se aplică numai pe suprafeţe cutanate intacte. Nu se recomandă aplicarea pe mucoase, răni deschise sau la nivelul ochilor. Troxerutin 20 mg/g gel conţine soluţie clorură de benzalconiu 50 %. Acest excipient este iritant şi poate provoca reacţii adverse cutanate. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni medicamentoase cu Troxerutin. 2 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu sunt disponibile date care să indice efe Pročitajte cijeli dokument