Tritazide 5 mg/25 mg

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

код АТС:

C09BA05

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl 28x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al)

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

58 - HYPOTENSIVA

Терапевтические области:

Ramipril a diuretiká

Обзор продуктов:

tbl 320x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 300x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 99x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 98x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 56x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 45x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 18x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x5 mg/25 mg (blis.PVC/Al)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

1999-03-22

тонкая брошюра

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/01969-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01948-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRITAZIDE 5 MG/25 MG
TABLETY
ramipril/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tritazide a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tritazide
3.
Ako užívať Tritazide
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tritazide
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRITAZIDE A NA ČO SA POUŽÍVA
Tritazide je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú ramipril
a hydrochlórtiazid.
Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory”
(inhibítory angiotenzín
konvertujúceho enzýmu). Jeho pôsobením sa:

zníži vo vašom tele tvorba látky, ktorá vám zvyšuje krvný tlak

uvoľnia a rozšíria vaše cievy

vášmu srdcu bude jednoduchšie rozvádzať krv do vášho tela.
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové
diuretiká”. Jeho pôsobením sa
zvyšuje objem vody (moču), ktorú vaše telo produkuje. To vám
znižuje krvný tlak.
Tritazide sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. Obe
liečivá pôsobia na zníženie vášho tlaku.
Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola
ú�

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02662-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tritazide 5 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Tritazide 5 mg/25 mg obsahuje 5 mg ramiprilu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta 5 mg/25 mg
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 10x5,6 mm, s
deliacou ryhou, na obidvoch
stranách je označenie HNW a logo spoločnosti. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertenzie.
Fixná kombinovaná dávka je indikovaná u pacientov, ktorých krvný
tlak nie je možné spoľahlivo
kontrolovať iba ramiprilom alebo iba hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúča sa, aby sa liek Tritazide užíval denne, v rovnakom čase,
najlepšie ráno.
Tritazide možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle,
pretože príjem potravy neovplyvňuje
jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Tritazide sa musí prehltnúť s tekutinou. Nesmie sa žuvať ani
drviť.
_Dospelí _
Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu
pacienta (pozri časť 4.4) a na základe
kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a
hydrochlórtiazidu sa odporúča
zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Liečba Tritazide sa má začínať najnižšou odporúčanou dávkou.
V prípade potreby je možné dávku
postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň
krvného tlaku; maximálna povolená dávka
je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu denne.
_Osobitné skupiny pacientov _
_Pacienti liečení diuretikami _
U pacientov, ktorí sú súčasne liečení aj diuretikami, je
potrebná zvýšená opatrnosť, keďže v
začiatkoch liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia. Pred začatím
liečby Tritazidom je potrebné zvážiť
zníženie dávky diuretík alebo prerušenie liečby diur