TRINELL filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

paracetamol; propyphenazone

Доступна с:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

код АТС:

N02BE51

ИНН (Международная Имя):

paracetamol; propyphenazone

Штук в упаковке:

4x 10x 20x

класс:

TT

Тип рецепта:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Статус Авторизация:

WEU

Дата Авторизация:

2004-04-20

тонкая брошюра

4.sz. melléklete az OGYI-T-9399/01, 02, 03. sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának.
Budapest, 2004. december 3.
Szám: 19918/41/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(helyesírási hibák javítása)
TRINELL FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_EZ A GYÓGYSZER ORVOSI VÉNY NÉLKÜL KAPHATÓ. AZ OPTIMÁLIS HATÁS
ÉRDEKÉBEN AZONBAN, ELENGEDHETETLEN _
_E GYÓGYSZER KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSA._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 7 napon belül nem
enyhülnek vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Trinell filmtabletta?
2. Tudnivalók a Trinell filmtabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Trinell filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag: 300 mg paracetamol, 180 mg propifenazon és 45 mg koffein
filmtablettánként.
Segédanyagok: Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum,
magnézium-sztearát, A típusú
karboximetil-keményítő-nátrium,
kalcium-hidrogénfoszfát-anhidrát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: Patent Blue V (E 131), kinolinsárga (E 104), titán-dioxid
(E171), makrogol-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, karnauba pálmaviasz.
CSOMAGOLÁS:
4 db, 10 db, 20 db filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékfóliában
és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓ:
BÉRES GYÓGYSZERGYÁR RT. BUDAPEST
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A TRINELL FILMTABLETTA?
_MIKOR AJÁNLOTT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA? _
A készítmény szedése javasolt enyhe-középsúlyos fájdalom pl.
men

Характеристики продукта

3.sz. melléklete az OGYI-T-9399/01, 02, 03. sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának.
Budapest, 2004. december 3.
Szám: 19918/41/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(felhasználhatósági időtartam módosítása,
helyesírási hibák javítása, kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TRINELL FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300,0 mg paracetamol, 180,0 mg propifenazon, 45,0 mg koffein
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Zöld, hosszúkás filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-középsúlyos fájdalom, pl. menstruációs fájdalom,
fejfájás, migrén, fogfájás, reumás fájdalom,
műtéteket követő fájdalom enyhítése, illetve meghűlés okozta
fájdalom és láz csillapítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek a fájdalom súlyosságától függően, az egyszeri
adag 1-2 filmtabletta. Szükség esetén az
egyszeri adag 24 órán belül háromszor megismételhető. A napi
maximális adag 6 filmtabletta.
A készítményt gyermekek (12 éves kor alatt) nem szedhetik.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Pirazonokkal és hasonló vegyületekkel (fenazon, aminofenazon,
metamizol) fenilbutazonnal és
acetilszalicilsavval szembeni ismert túlérzékenység;

súlyos vese- és májelégtelenség,

kongenitális glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (hemolitikus
anémiával bizonyítva);

akut hepaticus porphyria,

12 éves kor alatt;

krónikus, vagy túlzott alkoholfogyasztás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy analgetikumot csak orvosi
utasításra szabad hosszú ideig,
rendszeresen szedni.
A következő esetekben fokozott óvatosság (az adag csökkentése
és/vagy az adagolási időköz
növelése) szükséges:

beszűkült májfunkció (pl. krónikus alkoholfügg�