TRAVOPROST PH&T 40 micrograme/ml

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

TRAVOPROSTUM

Доступна с:

NTC SRL

код АТС:

S01EE04

ИНН (Международная Имя):

TRAVOPROSTUM

дозировка:

40micrograme/ml

Фармацевтическая форма:

PIC. OFT., SOL.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

RAFARM S.A.

Терапевтическая группа:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7304/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOPROST PH&T 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este TRAVOPROST PH&T și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVOPROST PH&T
3. Cum să utilizați TRAVOPROST PH&T
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRAVOPROST PH&T
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVOPROST PH&T ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVOPROST PH&T conține travoprost, care aparţine unui grup de
medicamente numite analogi de
prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din
ochi.
TRAVOPROST PH&T picături oftalmice se utilizează pentru reducerea
presiunii intraoculare.
Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVOPROST PH&T
NU UTILIZAȚI TRAVOPROST PH&T
• Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6). Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în
această situaţie.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
• TRAVOPROST PH&T
poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii
şi/sau
numărului genelor dumneavoastr

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7304/2015/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVOPROST PH&T 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare ml soluție conține clorură de
benzalconiu 0,15 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulți cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici _
Doza este o picătură de TRAVOPROST PH&T în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor
afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă
doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate
oftalmic, având ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, medicamentele
trebuie administrate la interval de cel puțin 5 minute (vezi pct.
4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
În cazul în care TRAVOPROST PH&T înlocuiește un alt medicament
oftalmic pentru tratamentul
glaucomului, trebuie întreruptă administrarea acestuia, iar
tratamentul cu TRAVOPROST PH&T
trebuie început din ziua următoare.
_Insuficienţă hepatică şi renală _
Travoprost a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică
uşoară până la severă şi la pacienţi cu
insuficienţă renală uşoară până la