Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Isoconazolum + Diflucortolonum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
D01AC20
Isoconazolum + Diflucortolonum
10 mg + 1 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2015-11-09
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22117 din 10.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAVAZOL 10 MG+1 MG/1 G CREMĂ Nitrat de izoconazol/ valerat de diflucortolon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Travazol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Travazol 3. Cum să utilizaţi Travazol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Travazol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TRAVAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Travazol este un medicament cu dublă acţiune: anti - fungică (nitrat de izoconazol - o substanţă care tratează infecţiile fungice) şi anti-inflamatoare (valerat de diflucortolon - o substanţă care reduce inflamaţia). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAZOL NU UTILIZAŢI TRAVAZOL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol, valerat de diflucortolon sau la oricare dintre celelalte componente ale Travazol. - dacă există tuberculoză sau sifilis în zona care trebuie tratată, - dacă aveţi boli virale (de exemplu pojar / varicelă, herpes zoster), - dacă aveţi o afecţiune a pielii numită rozacee, (dermatită periorală) sau reacţii post-vaccinare apărute pe piele, în zona care urmează să fie tratată. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UTILIZAŢI TRAVAZOL: - Evitaţi tratamentul de lungă durată, deoarece aceasta poate provoca subţierea pielii şi agrava Прочитать полный документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22117 din 10.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Travazol 10 mg +1 mg/g cremă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g Travazol cremă conţine 10 mg nitrat de izoconazol şi 1 mg valerat de diflucortolon Excipient cu efect cunoscut alcool cetostearilic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În tratamentul iniţial sau temporar al infecţiilor cutanate fungice, superficiale, care sunt însoţite de tulburări inflamatorii importante sau eczematoase ale pielii (de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Travazol trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate afectate. Tratamentul cu Travazol trebuie întrerupt după dispariţia tulburărilor cutanate inflamatorii şi eczematoase, cel mai târziu după două săptămâni, după care tratamentul trebuie continuat cu un medicament emolient. Acest lucru este valabil în special pentru administrarea în regiunile inghinală şi genitală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol şi valerat de diflucortolon sau la oricare dintre excipienţi. Tuberculoză sau sifilis cu localizare la nivelul zonei care trebuie tratată; boli virale (de exemplu varicelă, herpes zoster), cuperoză, dermatită periorală sau reacţii cutanate post–vaccinare localizate la nivelul zonei care urmează să fie tratată. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În afecţiunile cutanate suprainfectate bacterian este necesar tratament specific suplimentar. Aplicare extinsă a corticosteroizilor topici în zone mari ale corpului sau pentru perioade prelungite de timp, în special sub pansament ocluziv, creşte semnificativ riscu Прочитать полный документ